Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
joheksool
GE Healthcare AS
V08AB02
joheksool
518mg 1ml 200ml 6TK; 518mg 1ml 150ml 10TK; 518mg 1ml 40ml 10TK; 518mg 1ml 175ml 10TK; 518mg 1ml 200ml 10TK; 518mg 1ml 10ml 10TK; 518mg 1ml 100ml 10TK; 518mg 1ml 15ml 10TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE OMNIPAQUE 518 MG/ML SÜSTELAHUS OMNIPAQUE 647 MG/ML SÜSTELAHUS OMNIPAQUE 755 MG/ML SÜSTELAHUS Joheksool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. (Vt lõik 4). INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on OMNIPAQUE ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne OMNIPAQUE’i kasutamist 3. Kuidas OMNIPAQUE’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas OMNIPAQUE’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OMNIPAQUE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks – see on mõeldud ainult haiguse tuvastamiseks. OMNIPAQUE on kontrastaine. Ravimit manustatakse enne röntgenuuringut, et tehtav pilt oleks arsti jaoks selgem. • Süstituna aitab ravim teie arstil tavapärast ja mittetavapärast leidu eristada ning toob teatud organid esile. • Ravimit võib kasutada röntgenuuringu tegemiseks kuseteedest, lülisambast või veresoontest (sh südame veresooned). • Kompuutertomograafia (nimetatakse ka KT-uuringuks) puhul antakse osadele inimestele ravimit enne pea või keha uuringut või selle ajal. Nimetatud uuringu puhul kasutatakse röntgenkiiri. • Samuti võib ravimit kasutada süljenäärmete, mao ja soolestiku või kehaõõnsuste (nt liigesed, emakas ja munajuhad) uurimiseks. Arst selgitab teile, millist kehaosa uuritakse. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OMNIPAQUE’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE OMNIPAQUE’I • kui teil on tõsiseid kilpnäärme haigusi; • kui olete joheksooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne OMNIPAQUE’i kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil on: • kunagi olnud OMNIPAQUE’ile sarnaste kontrastainete kasutamise jä Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS OMNIPAQUE 518 mg/ml süstelahus OMNIPAQUE 647 mg/ml süstelahus OMNIPAQUE 755 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINE JOHEKSOOLI SISALDUS JOODI SISALDUS Joheksool 518 mg/ml 240 mg I/ml Joheksool 647 mg/ml 300 mg I/ml Joheksool 755 mg/ml 350 mg I/ml Joheksool on mitteioonne, monomeerne, trijodeeritud vesilahustuv röntgenkontrastaine. OMNIPAQUE'i osmolaalsus ja viskoossus on järgmised: KONTSENTRATSIOON OSMOLAALSUS* Osm/kg H 2 O VISKOOSSUS (mPa*s) 37°C 20°C 37°C 518 mg/ml (240 mg I/ml) 0,51 5,6 3,3 647 mg/ml (300 mg I/ml) 0,64 11,6 6,1 755 mg/ml (350 mg I/ml) 0,78 23,3 10,6 * Meetod: auru-rõhu osmomeetria 3. RAVIMVORM Süstelahus intravenoosseks, intraarteriaalseks ja intratekaalseks ning kehaõõntes kasutamiseks. OMNIPAQUE süstelahus on läbipaistev, värvitu või kahvatukollane steriilne vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel. Kardioangiograafia, arteriograafia, urograafia, flebograafia ja kompuutertomograafia. Nimme-, rinna- ja kaelaosa müelograafia. Basaaltsisternide kompuutertomograafia subarahnoidaalse kontrastaine manustamisega. Artrograafia, endoskoopiline retrograadne pankreatograafia (ERP), endoskoopiline retrograadne kolangiopankreatograafia (ERCP), herniograafia, hüsterosalpingograafia, sialograafia ja seedetrakti uuringud. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine sõltub uuringu iseloomust, patsiendi vanusest, kaalust, südame väljutusmahust, uuritava üldseisundist ja uuringu näidustusest. Harilikult kasutatakse samasugust joodikogust nagu teistegi joodisisaldavate kontrastainete manustamisel. Enne ja pärast manustamist peab olema tagatud adekvaatne hüdratatsioon. Doseerimisel võib lähtuda järgnevast skeemist. JUHEND INTRAVENOOSSEKS KASUTAMISEKS NÄIDUSTUS JOODI KONTSENT- RATSIOON JOHEKSOOLI KONTSENT- RATSIOON KOGUS MÄRKUSED UROGRAAFIA Täiskasvanud: 300 mg I/ml või 350 mg I/ml 647 mg/ml või 755 mg/ml 40…80 ml 4 Lees het volledige document