Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Iohexol
Bayer Vital GmbH (8011204)
iohexol
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Iohexol (22310) 647,091 Milligramm
Injektion intravasal; Infusion intravasal
erloschen
1982-11-11
GEBRAUCHSINFORMATION OMNIPAQUE Ò -300 SEITE 1 palde - omnipaque-300 - de-1 - jun2008 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OMNIPAQUE Ò -300 (300 mg Iod/ml) Wirkstoff: Iohexol LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch ten Sie diese später nochmals lesen - Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen vorgesehen und darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt (den Radiologen), der Ihnen Iohexol injiziert, an das medizinische Fachpersonal des Krankenhauses/MRT-Zentrums oder an ihren Apotheker. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Ge-brauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST OMNIPAQUE-300 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OMNIPAQUE-300 BEACHTEN? 3. WIE IST OMNIPAQUE-300 ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST OMNIPAQUE-300 AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST OMNIPAQUE-300 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Omnipaque-300 ist ein monomeres, nichtionisches Röntgenkontrast mittel. GEBRAUCHSINFORMATION OMNIPAQUE Ò -300 SEITE 2 palde - omnipaque-300 - de-1 - jun2008 Omnipaque-300 wird angewendet für die · röntgenologische Darstellung der Nieren und ableitenden Harn wege (Urographie) · Kontrastverstärkung bei der Computertomographie · Blutgefäßdarstellun Lees het volledige document
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) OMNIPAQUE®-300, -350 SEITE 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Omnipaque ® - 300, Injektionslösung Omnipaque ® -350, Injektionslösung Wirkstoff: Iohexol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Omnipaque-300: 1 ml Injektionslösung enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 647 mg Iohexol (entsprechend 300 mg gebundenem Iod). Omnipaque-350: 1 ml Injektionslösung enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 755 mg Iohexol (entsprechend 350 mg gebundenem Iod). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. OMNIPAQUE- 300 350 IOHEXOLkonzentration (mg/ml) 647 755 IOHEXOLgehalt (g) in Flasche zu 50 ml 32,4 37,8 75 ml 48,5 – 100 ml 64,7 75,5 200 ml – 151,0 IODkonzentration (mg/ml) 300 350 IODgehalt (g) in Flasche zu 50 ml 15,0 17,5 75 ml 22,5 – 100 ml 30,0 35,0 200 ml – 70,0 spcde-omnipaque-de-2 –okt2008 5 10 15 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) OMNIPAQUE ® -300, -350 SEITE 2 Physikochemische bzw. physikalische Eigenschaften: OMNIPAQUE- 300 350 pH 6,8 - 7,6 6,8 - 7,6 Viskosität (mPa·s bzw. cP) bei 20 °C 11,0 22,1 bei 37 °C 5,7 10,5 Osmotischer Druck bei 37 °C (MPa) 1,86 2,30 (atm) 18,3 22,7 Osmolalität bei 37 °C (Osm/kg H 2 O) 0,69 0,82 Osmolarität bei 37 °C (Osm/l Lsg.) 0,50 0,58 Molekulargewicht (g/mol) 821,14 1. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblos Lees het volledige document