OMNIPAQUE 240 mg I/ml oldatos injekció

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

iohexol

Beschikbaar vanaf:

GE Healthcare AS

ATC-code:

V08AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

iohexol

Eenheden in pakket:

10x10ml üvegpalackban 10x200ml műanyag tartályban 10x50ml műanyag tartályban

klasse:

TK

Prescription-type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Product samenvatting:

Kiszerelések: 10 X 10 ml üvegpalackban - - OGYI-T-08981 / 01 - I - TK - nem; 10 X 200 ml műanyag tartályban - - OGYI-T-08981 / 02 - I - TK - nem; 10 X 50 ml műanyag tartályban - - OGYI-T-08981 / 03 - I - TK - nem

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

1985-01-01

Bijsluiter

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Omnipaque 240 mg I/ml oldatos injekció
Omnipaque 300 mg I/ml oldatos injekció
Omnipaque 350 mg I/ml oldatos injekció
johexol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omnipaque és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omnipaque alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Omnipaque-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omnipaque-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omnipaque és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Az Omnipaque-ot a test különböző részeinek
röntgenvizsgálatához használják felnőttekben és
gyermekekben. A készítmény lehetőséget nyújt az egyes kóros
eltérések jobb megjelenítésére.
Segítséget nyújt az orvosnak abban, hogy könnyebben vizsgálja és
pontosabban határozza meg ezeket
az elváltozásokat, javítja a vizsgálatból kapott információ
értékét, amely szükséges a diagnózis
felállításához.
Orvosa el fogja Önnek magyarázni, hogy testének melyik részét
fogják vizsgálni.
2.
Tudnivalók az Omnipaque alkalmazása előtt
Mivel fontos, hogy a vizsgálat előtt és után kellő mennyiségű
folyadék legyen a szervezetében, ezért a
vizsgálatot megelőző és azt követő napon i

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Omnipaque 240 mg I/ml oldatos injekció
Omnipaque 300 mg I/ml oldatos injekció
Omnipaque 350 mg I/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aktív alkotórész
Koncentráció
Tartalom/ml
johexol
240 mg I/ml
518 mg
(egyenértékű 240 mg jóddal)
johexol
300 mg I/ml
647 mg
(egyenértékű 300 mg jóddal)
johexol
350 mg I/ml
755 mg
(egyenértékű 350 mg jóddal)
Johexol: nem ionos, monomer, trijodált, vízoldékony, radiológiai
vizsgálatokhoz alkalmazott
kontrasztanyag.
Az Omnipaque ozmolaritás- és viszkozitásértékei a táblázatban
láthatók:
Koncentráció
Ozmolaritás*
Osm/kgH
2
O
37 °C
Viszkozitás (mPa∙s)
20 °C
37 °C
240 mg I/ml
0,51
5,6
3,3
300 mg I/ml
0,64
11,6
6,1
350 mg I/ml
0,78
23,3
10,6
* Módszer: gőznyomás-ozmometria
Ez a készítmény 0,012 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként,
azaz gyakorlatilag nátriummentes.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelen, ill. halványsárga színű tiszta steril oldat.
pH: 6,8-7,6
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Felnőttek és gyermekek cardioangiographia, arteriographia,
urographia phlebographia, CT-vizsgálat
(kontrasztnövelés). Lumbalis, thoracalis, cervicalis myelographia,
illetve subarachnoideális injekciót
követő CT-cysternographia. Arthrographia, endoszkópos retrográd
pancreatographia (ERP),
endoszkópos retrográd cholangiopancreatographia (ERCP),
herniographia, hysterosalpingographia,
sialographia és a gastrointestinális tractus vizsgálata.
4.2
Adagolás és alkalmazás
OGYÉI/37283/2021
OGYÉI/37288/2021
OGYÉI/37292/2021
OGYÉI/19325/2021
OGYÉI/19327/2021
OGYÉI/19329/2021
2
A kontrasztanyag dózisa függ a vizsgálat típusától, az
alkalmazott technikától, a beteg korától,
testtömegétől, általános állapotától és cardialis
output-jától. Általában alkalmazásakor a
jódkoncentráció és -mennyiség megegyezik a többi j�