Omic Ocas 0,4 mg (PI Pharma) tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tamsulosinehydrochloride 0,4 mg

Beschikbaar vanaf:

PI Pharma SA-NV

ATC-code:

G04CA02

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tamsulosin

Product samenvatting:

CTI Extended: 346087-13; 346087-12; 346087-01; 346087-03; 346087-11; 346087-10; 346087-08; 346087-04; 346087-07; 346087-05; 346087-06; 346087-09; 346087-02; 346087-14

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-08-19

Bijsluiter

1
/6
_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel_
_ingevoerd geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van
een geneesmiddel_
_waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is verleend in
een andere lidstaat_
_van de Europese Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese
Economische_
_Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een
vergunning voor_
_parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten_
_(koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor_
_menselijk _
_gebruik _
_en _
_parallelle _
_distributie _
_van _
_geneesmiddelen _
_voor _
_menselijk _
_en_
_diergeneeskundig gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN
BELGIË:
Omic Ocas 0,4 mg, filmomhulde tabletten met verlengde afgifte
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Omic Ocas 0,4 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte
INGEVOERD UIT POLEN.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN
HERKOMST:
Omnic Ocas 0,4; 0,4 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OMIC OCAS 0,4 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een

bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apothek