Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oméprazole
BOUCHARA-RECORDATI
A02BC01
omeprazole
40 mg
gélule
composition pour une gélule > oméprazole : 40 mg
orale
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s)
liste II
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
369 473-0 ou 34009 369 473 0 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 474-7 ou 34009 369 474 7 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 475-3 ou 34009 369 475 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 114-7 ou 34009 567 114 7 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-07-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005 Dénomination du médicament OMEPRAZOLE LBR 40 mg, gélule gastro-résistante Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE LBR 40 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLE LBR 40 mg, gélule gastro-résistante ? 3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE LBR 40 mg, gélule gastro-résistante? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE LBR 40 mg, gélule gastro-résistante ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE LBR 40 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS. (A: appareil digestif et métabolisme). Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLE LBR 40 mg, gélule gastro-résistante ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS OMEPRAZOLE LBR 40 MG, GÉLULE GASTRO-RÉSISTANTE en cas d'allergie connue à l'un des composants de ce médicament. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC OMEPRAZOLE LBR 40 MG, GÉLULE GASTRO-RÉSISTANTE: En raison de la présence de Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OMEPRAZOLE LBR 40 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oméprazole ....................................................................................................................................... 40 mg Pour une gélule gastro-résistante. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison. 4.2. Posologie et mode d'administration Les gélules peuvent être prises au cours d'un repas ou à jeun. La posologie initiale recommandée est de 60 mg d'oméprazole une fois par jour. La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en 2 prises. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Comme les autres anti-sécrétoires gastriques, l'oméprazole favorise le développement de bactéries intragastriques par diminution du volume et de l'acidité du suc gastrique. En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase. Précautions d'emploi En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement. Sujet âgé: aucun ajustement des doses n'est nécessaire. Insuffisance rénale: la biodisponibilité de l'oméprazole n'est pas significativement modifiée. Insuffisance hépatique: les concentrations plasmatiques sont augmentées et l'élimination est ralentie; une dose de 20 mg d'oméprazole est généralement suffisante chez ces patients. 4.5. Lees het volledige document