Omeprazole EG 40 mg harde maagsapresist. caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Omeprazol 40 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

A02BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Omeprazole

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

Omeprazol 40 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Omeprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 333611-12 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390747-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004704 - CNK-code: 2179935 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333611-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390747-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333611-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390747-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390747-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390747-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390747-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333611-14 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333611-13 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390747-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390747-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390747-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333627-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004711 - CNK-code: 2455319 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390747-13 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333627-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390747-12 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333611-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390747-14 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333611-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333611-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333611-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333611-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333627-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333627-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333627-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333627-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333627-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333627-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004728 - CNK-code: 2181642 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333627-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333611-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333611-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333611-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333611-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333627-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333627-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390747-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390747-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2009-02-17

Bijsluiter

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OMEPRAZOLE EG 10 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOLE EG 20 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOLE EG 40 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Omeprazole EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Omeprazole EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Omeprazole EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Omeprazole EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OMEPRAZOLE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Omeprazole EG bevat de werkzame stof omeprazol. Het behoort tot de
geneesmiddelengroep die
‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid
zuur die uw maag aanmaakt
te verminderen.
Omeprazole EG wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Bij volwassenen:

Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt
zuur uit uw maag uw
slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn,
ontsteking en een brandend
gevoel geeft.

Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal
(twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag
(maagzweer).

Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘_Helicobacter
pylori’ _heet. Als u hier last van
heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te
behandelen en om de zweer te
genezen.

Zweren veroorzaakt door genees

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omeprazole EG 10 mg harde maagsapresistente capsules
Omeprazole EG 20 mg harde maagsapresistente capsules
Omeprazole EG 40 mg harde maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Omeprazole EG 10 mg capsules: één capsule bevat 10 mg omeprazol.
Omeprazole EG 20 mg capsules: één capsule bevat 20 mg omeprazol.
Omeprazole EG 40 mg capsules: één capsule bevat 40 mg omeprazol
Hulpstof(fen) met bekend effect

Elke 10 mg capsule bevat 51 tot 58 mg sucrose

Elke 20 mg capsule bevat 102 tot 116 mg sucrose

Elke 40 mg capsule bevat 203 tot 233 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde maagsapresistente capsule
Omeprazole EG 10 mg capsules: opaak witte capsule met opdruk “OM
10” die gebroken witte tot
roomkleurige ronde microkorreltjes bevat.
Omeprazole EG 20 mg capsules: opaak witte capsule met opdruk “OM
20” die gebroken witte tot
roomkleurige ronde microkorreltjes bevat.
Omeprazole EG 40 mg capsules: opaak witte capsule met opdruk “OM
40” die gebroken witte tot
roomkleurige ronde microkorreltjes bevat.
4.
KLNISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Omeprazole EG capsules zijn geïndiceerd voor:
Volwassenen

Behandeling van ulcus duodeni

Preventie van recidieven van ulcus duodeni

Behandeling van maagzweren

Preventie van recidieven van maagzweren

In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van Helicobacter
pylori (H. pylori) bij ulcus
pepticum

Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die
verband houden met het
gebruik van NSAID’s

Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de
twaalfvingerige darm die verband
houden met het gebruik van NSAID’s

Behandeling van refluxoesofagitis

Onderhoudsbehandeling van patiënten die zijn genezen van
refluxoesofagitis

Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte
Samenvatting