Omeprazole EG 20 mg (PI Pharma) harde maagsapresist. caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Omeprazol 20 mg

Beschikbaar vanaf:

PI Pharma SA-NV

ATC-code:

A02BC01

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Omeprazole

Product samenvatting:

CTI Extended: 527724-13; 527724-11; 527724-02; 527724-08; 527724-04; 527724-12; 527724-05; 527724-06; 527724-03; 527724-01; 527724-10; 527724-07; 527724-09

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-03-21

Bijsluiter

1
/10
_“Het _
_geneesmiddel _
_dat _
_zich _
_in _
_deze _
_verpakking _
_bevindt, _
_is _
_vergund _
_als _
_een _
_parallel _
_ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning_
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land dat_
_deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in_
_België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer
voldaan is aan bepaalde wettelijke_
_vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende
parallelinvoer van geneesmiddelen voor_
_menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor
menselijk en diergeneeskundig_
_gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Omeprazole EG 20 mg harde maagsapresistente capsules
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Omeprazole EG 20 mg harde maagsapresistente capsules
INGEVOERD UIT TSJECHIË.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Omeprazol STADA 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OMEPRAZOLE EG 10 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOLE EG 20 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOLE EG 40 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze