Omeprazole EG 20 mg (Orifarm) gél. gastro-résist.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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23-12-2022

Werkstoffen:

Oméprazole 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Orifarm a.s.

ATC-code:

A02BC01

farmaceutische vorm:

Gélule gastro-résistante

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Omeprazole

Product samenvatting:

CTI Extended: 660810-03; 660810-01; 660810-02

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2022-11-09

Bijsluiter

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation
de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un
pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel
il existe un médicament de
référence
en
Belgique.
Une
autorisation
d’importation
parallèle
est
accordée
lorsque
certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001
relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de
médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE:
Omeprazole EG 20 mg gélules gastro-résistantes
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE:
Omeprazole EG 20 mg gélules gastro-résistantes
IMPORTÉ D‘ESPAGNE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE ESPAGNE
:
Omeprazol STADA 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
NOTICE :INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OMEPRAZOLE EG 10 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMEPRAZOLE EG 20 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMEPRAZOLE EG 40 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMÉPRAZOLE
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