Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omeprazol
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
omeprazole
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-08-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OMEPRAZOL ZENTIVA ® 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Omeprazol Magensaftresistente Hartkapseln LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Omeprazol Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Zentiva beachten? 3. Wie ist Omeprazol Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Omeprazol Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OMEPRAZOL ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Bezeichnung dieses Arzneimittel ist Omeprazol Zentiva 20 mg magensaftresistente Hartkapseln (in der Packungsbeilage wird es mit Omeprazol Zentiva bezeichnet). Omeprazol Zentiva enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern. Omeprazol Zentiva wird zur Behandlung der folgenden Beschwerden angewendet: Bei Erwachsenen: • „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei steigt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre auf (die Röhre, die Ihren Rachen mit dem Magen verbindet), was Schmerzen, Entzündung und Sodbrennen verursacht. • Geschwüre in oberen Teilen des Darms (Zwölffingerdarmgeschwür) od Lees het volledige document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Omeprazol Zentiva ® 10 mg magensaftresistente Hartkapseln Omeprazol Zentiva ® 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Omeprazol Zentiva ® 40 mg magensaftresistente Hartkapseln Omeprazol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Omeprazol Zentiva 10 mg magensaftresistente Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol. Omeprazol Zentiva 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol. Omeprazol Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Omeprazol Zentiva 10 mg magensaftresistente Hartkapseln: 28–32 mg Sucrose und 1,7 mg Lactose. Omeprazol Zentiva 20 mg magensaftresistente Hartkapseln: 56–64,1 mg Sucrose und 3,4 mg Lactose. Omeprazol Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln: 112–128,1 mg Sucrose und 6,7 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel. Aussehen: Omeprazol Zentiva 10 mg magensaftresistente Hartkapseln: Magensaftresistente Hartkapseln (Nr. 4, Länge ca. 14,3 mm) mit einem hellbraunen Kapselunterteil und einem orangefarbenen Kapseloberteil. Die Kapsel enthält weiße bis leicht gelblich-braune kugelförmige Pellets. 2 Omeprazol Zentiva 20 mg magensaftresistente Hartkapseln: Magensaftresistente Hartkapseln (Nr. 3, Länge ca. 15,9 mm) mit einem hellbraunen Kapselunterteil und einem roten Kapseloberteil. Die Kapsel enthält weiße bis leicht gelblich-braune kugelförmige Pellets. Omeprazol Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln: Magensaftresistente Hartkapseln (Nr. 2, Länge ca. 18,0 mm) mit einem hellbraunen Kapselunterteil und einem braunen Kapseloberteil. Die Kapsel enthält weiße bis leicht gelblich-braune kugelförmige Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Omeprazol Zentiva magensaftresistente Hartkapseln sind angezeigt zur: Erwachsene Behandlung von Ulcera duodeni Rezidivprophylaxe bei Ulcer Lees het volledige document