Omeprazol Viatris 20 mg harde maagsapresist. caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Omeprazol 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

A02BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Omeprazole

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

Omeprazol 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Omeprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 219107-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219107-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219107-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219107-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2070845 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219107-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219107-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219107-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219107-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219116-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911438 - CNK-code: 1712223 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219116-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219116-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219116-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219116-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911445 - CNK-code: 1705441 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219116-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219116-09 - De grootte van de verpakking: 100 (2 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219116-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219116-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911452 - CNK-code: 1705466 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496053-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496053-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219116-12 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496053-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219116-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911421 - CNK-code: 2417749 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496053-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219116-10 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151913876 - CNK-code: 3236247 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496053-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496053-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496053-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496053-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914194 - CNK-code: 3342839 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-11-27

Bijsluiter

Bijsluiter
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OMEPRAZOL VIATRIS 10 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
OMEPRAZOL VIATRIS 20 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
OMEPRAZOL VIATRIS 40 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
_omeprazol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Omeprazol Viatris en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Omeprazol Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Omeprazol Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Omeprazol Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
OMEPRAZOL
VIATRIS
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
INGENOMEN?
Omeprazol
Viatris
bevat
de
werkzame
stof
omeprazol,
die
behoort
tot
de
groep
geneesmiddelen die protonpompremmers worden genoemd. Ze verminderen de
hoeveelheid
zuur die uw maag produceert.
Omeprazol Viatris wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te
behandelen:
Bij volwassenen:

Gastro-oesofageale
reflux.
Dit
is
wanneer
er
zuur
van
de
maag
in
de
slokdarm
terechtkomt (de buis die uw keel met uw maag verbindt) wat pijn,
ontsteking en
zuurbranden
veroorzaakt.
Omeprazol
Viatris
wordt
ook
gebruikt
voor
de
langetermijnbehandeling van deze aandoening.

Zweren die in het bovenste gedeelte van de darm ontstaan (een zweer in
de 12-vingerige
darm) of in de maag (maagzweer). Omeprazol Viatris kan worden gebruikt
om deze
aandoening te behandelen of om te voorkomen dat ze opnieuw optreedt.

Zweren
die
g

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omeprazol Viatris 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde gelatinecapsule bevat maagsapresistente granules die samen
20 mg omeprazol
bevatten.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 38 mg tot 43 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard.
Elke capsule bevat maagsapresistente granules
Opaak witte, bedrukte n° 3 capsule van harde gelatine, die witte tot
lichtbeige sferische
korrels bevat, met bedrukking “OM-20” in zwarte inkt
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Omeprazol Viatris is geïndiceerd voor:
Volwassenen

Behandeling van _ulcus duodeni_

Voorkoming van terugval van _ulcus duodeni_

Behandeling van _ulcus pepticum_

Recidiefpreventie van _ulcus pepticum_

In combinatie met gepaste antibiotica, eradicatie van de _Helicobacter
pylori_ (_H. pylori_) bij
_ulcus pepticum_

Behandeling van NSAID-gerelateerde _ulcus pepticum_ en _duodeni_

Preventie van NSAID-gerelateerde _ulcus pepticum_ en _duodeni_ bij
risicopatiënten

Behandeling van refluxoesofagitis

Langetermijnbehandeling bij patiënten met genezen refluxoesofagitis

Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale reflux

Behandeling van het zollinger-ellisonsyndroom
Pediatrisch gebruik
Kinderen ouder dan 1 jaar en ≥ 10 kg

Behandeling van refluxoesofagitis

Symptomatische behandeling van zuurbranden en zure reflux bij
gastro-oesofageale
refluxaandoening
Kinderen en adolescenten ouder dan 4 jaar

In combinatie met antibiotica bij de behandeling van _ulcera duodeni_
veroorzaakt door
_H. pylori_.
Samenvatting van de productkenmerken
2/15
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
_Behandeling van ulcera duodeni_
De aanbevolen dosis bij patiënten met een actieve _ ulcus duodeni_ is
20 mg omeprazol
eenmaal daags. Bij de meeste patiënten voltrekt de genezing zi