Omeprazol Teva 40 mg harde maagsapresist. caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Omeprazol 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

A02BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Omeprazole

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

Omeprazol 40 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Omeprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 427944-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-06 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823851 - CNK-code: 2726180 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-09 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-11 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-10 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-13 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-12 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-17 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-16 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-15 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-14 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-17 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-16 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2705721 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-18 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-08 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-07 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-06 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427935-09 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-11 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823868 - CNK-code: 3494820 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-13 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427944-12 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2012-09-25

Bijsluiter

Omeprazol Teva bsn-afsl-implV44-opm-dec23.docx
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OMEPRAZOL TEVA 10 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
OMEPRAZOL TEVA 20 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
OMEPRAZOL TEVA 40 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
OMEPRAZOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Omeprazol Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OMEPRAZOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Omeprazol Teva bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort
tot een groep
geneesmiddelen die "protonenpompremmers" worden genoemd. Ze werken
door de
hoeveelheid maagzuur te verminderen.
Omeprazol Teva wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Bij volwassenen:

‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORD). Hierbij ontsnapt
maagzuur naar de slokdarm
(de buis tussen uw keel en uw maag) en dit veroorzaakt pijn,
ontsteking en zuurbranden.

Zweren in het bovenste deel van de darm (ulcus duodeni) of de maag
(maagulcus).

Zweren die geïnfecteerd zijn met de bacterie ‘_Helicobacter
pylori_’. Als u deze aandoening
heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te
behandelen zodat de
zweer kan genezen.

Zweren

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Omeprazol Teva skpn-afsl-implV44-opm-dec23.docx
1/17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omeprazol Teva 10 mg maagsapresistente capsules, hard
Omeprazol Teva 20 mg maagsapresistente capsules, hard
Omeprazol Teva 40 mg maagsapresistente capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 10 mg omeprazol.
Elke capsule bevat 20 mg omeprazol.
Elke capsule bevat 40 mg omeprazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 10 mg capsule bevat 40 mg sacharose.
Elke 20 mg capsule bevat 80 mg sacharose.
Elke 40 mg capsule bevat 160 mg sacharose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard.
Omeprazol Teva 10 mg maagsapresistente capsules, hard:
Elke capsule heeft een oranje lichaam en een rode kap. De capsule
draagt de markering ‘O’ op de
kap en het getal ‘10’ op het lichaam met witte inkt. De capsule
bevat witte tot gebroken witte
microkorrels.
Omeprazol Teva 20 mg maagsapresistente capsules, hard:
Elke capsule heeft een oranje lichaam en blauwe kap. De capsule draagt
de markering ‘O’ op de
kap en het getal ‘20’ op het lichaam met witte inkt. De capsule
bevat witte tot gebroken witte
microkorrels.
Omeprazol Teva 40 mg maagsapresistente capsules, hard:
Elke capsule heeft een oranje lichaam en blauwe kap. De capsule draagt
de markering ‘O’ op de
kap en het getal ‘40’ op het lichaam met witte inkt. De capsule
bevat witte tot gebroken witte
microkorrels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Omeprazol Teva capsules zijn geïndiceerd voor:
Volwassenen

Behandeling van ulcus duodeni

Preventie van terugval van ulcus duodeni
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Omeprazol Teva skpn-afsl-implV44-opm-dec23.docx
2/17

Behandeling van gastrische ulcera

Preventie van terugval van gastrische ulcera

In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _Helicobacter
pylori (H. pylori) _bij ulcus
pepticum

Behandeling van ulcus pepticum en duodeni als gevolg van N