Omeprazol Teva 10 mg, maagsapresistente capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OMEPRAZOL 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

A02BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

OMEPRAZOL 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; TRINATRIUMFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; WITTE INKT, CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; TRINATRIUMFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; WITTE INKT, CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; TRINATRIUMFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; WITTE INKT, CHINOLI

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Omeprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAÏSZETMEEL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); TRINATRIUMFOSFAAT 12-WATER (E 339); WITTE INKT;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
OMEPRAZOL TEVA 10 MG
OMEPRAZOL TEVA 20 MG
OMEPRAZOL TEVA 40 MG
MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 OKTOBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 110106_7_8 PIL 1023.29v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OMEPRAZOL TEVA 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
OMEPRAZOL TEVA 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
OMEPRAZOL TEVA 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
omeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Omeprazol Teva en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OMEPRAZOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Omeprazol Teva bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort
tot de medicijnengroep die
‘protonpompremmers’ heet. Deze medicijnen werken door de
hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt
te verminderen.
Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Bij volwassenen:
-
Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt
zuur uit uw maag uw slokdarm
in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en
een brandend gevoel geeft.
-
Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal
(twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag
(maagzweer).
-
Zweren die zijn geïnfecteerd me

Productkenmerken

_ _
OMEPRAZOL TEVA 10 MG
OMEPRAZOL TEVA 20 MG
OMEPRAZOL TEVA 40 MG
MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 110106_7_8 SPC 1023.17v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omeprazol Teva 10 mg, maagsapresistente capsules, hard
Omeprazol Teva 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Omeprazol Teva 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg: Elke capsule bevat 10 mg omeprazol.
20 mg: Elke capsule bevat 20 mg omeprazol.
40 mg: Elke capsule bevat 40 mg omeprazol.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 10 mg capsule bevat 40 mg sucrose.
Elke 20 mg capsule bevat 80 mg sucrose.
Elke 40 mg capsule bevat 160 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsules, hard
Omeprazol Teva 10 mg, maagsapresistente capsules, hard
Elke capsule heeft een oranje body en een rode cap. De capsule is met
witte inkt gemerkt met de letter
‘O’ op de cap en het getal ‘10’ op de body. De capsule bevat
witte tot gebroken witte micropellets.
Omeprazol Teva 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Elke capsule heeft een oranje body en een blauwe cap. De capsule is
met witte inkt gemerkt met de
letter ‘O’ op de cap en het getal ‘20’ op de body. De capsule
bevat witte tot gebroken witte micropellets.
Omeprazol Teva 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
Elke capsule heeft een oranje body en een blauwe cap. De capsule is
met witte inkt gemerkt met de
letter ‘O’ op de cap en het getal ‘40’ op de body. De capsule
bevat witte tot gebroken witte micropellets.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
OMEPRAZOL TEVA 10 MG
OMEPRAZOL TEVA 20 MG
OMEPRAZOL TEVA 40 MG
MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 110106_7_8 SPC 1023.17v.FN
Omeprazol Teva capsules zijn geïndiceerd voor:
_Volwassenen _
-
Behan