Omeprazol Sandoz 40 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Omeprazol 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

A02BC01

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Omeprazole

Product samenvatting:

CTI Extended: 297394-01; 297394-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2007-07-09

Bijsluiter

Bijsluiter
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OMEPRAZOL SANDOZ 10 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
omeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Omeprazol Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OMEPRAZOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Omeprazol Sandoz bevat de werkzame stof omeprazol. Het behoort tot een
groep
geneesmiddelen die ‘protonpompremmers’ worden genoemd. Ze werken
door de
hoeveelheid zuur die uw maag produceert te verminderen.
Omeprazol Sandoz wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te
behandelen:
Volwassenen

‘Gastro-oesofageale-refluxziekte’ (GORD). Dat is als er zuur van
de maag ontsnapt naar
de slokdarm (de buis die uw keel met uw maag verbindt) met pijn,
ontsteking en
zuurbranden als gevolg.

Zweren in het bovenste gedeelte van de darmen (zweer van de
twaalfvingerige darm) of
de maag (maagzweer).

Zweren die geïnfecteerd zijn met de bacterie ‘_Helicobacter
pylori’_. Als u die aandoening
heeft, kan uw arts u ook antibiotica voorschrijven om de infectie te
behandelen, zodat de
zweer kan genezen.

Zweren veroorzaakt doo

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omeprazol Sandoz 40 mg harde maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde maagsapresistente capsule bevat 40 mg omeprazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde maagsapresistente capsule bevat tot 79,8 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde maagsapresistente capsule.
Harde gelatine capsule met witte dop en lichtbruin lichaam, bevattende
gebroken wit tot
lichtbruin granulaat
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Omeprazol Sandoz capsules zijn geïndiceerd voor:
Volwassenen

Behandeling van duodenumulcera

Preventie van recidief van duodenumulcera

Behandeling van maagulcera

Preventie van recidief van maagulcera

In combinatie met geschikte antibiotica, uitroeiing van _Helicobacter
pylori (H. pylori)_ bij
peptisch-ulcusziekte

Behandeling van met NSAID’s samenhangende maag- en duodenumulcera

Preventie van met NSAID’s samenhangende maag- en duodenumulcera bij
risicopatiënten

Behandeling van refluxoesofagitis

Langetermijnbehandeling van patiënten met een genezen
refluxoesofagitis

Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale-refluxziekte

Behandeling van het zollinger-ellisonsyndroom
Pediatrische populatie
Kinderen ouder dan 1 jaar en ≥ 10 kg

Behandeling van refluxoesofagitis

Symptomatische behandeling van pyrosis en zure oprispingen bij
gastro-oesofageale-
refluxziekte
Adolescenten en kinderen ouder dan 4 jaar

In combinatie met antibiotica bij de behandeling van duodenumulcus
veroorzaakt door
_H. pylori_
Samenvatting van de productkenmerken
2/16
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
Behandeling van duodenumulcera
De aanbevolen dosering bij patiënten met een actief duodenumulcus is
Omeprazol Sandoz
20 mg eenmaal per dag. Bij de meeste patiënten geneest het ulcus
binnen twee weken. Bij
patiënten die niet volledig genezen zijn na de initiële kuur, zal