Omeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OMEPRAZOL MAGNESIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; OMEPRAZOL;

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V.

ATC-code:

A02BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

OMEPRAZOLE MAGNESIUM COMPOSITION in accordance with; OMEPRAZOLE;

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Omeprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Bijsluiter

Omeprazol Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten
RVG 114756, 114763-4
Maart 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OMEPRAZOL MYLAN 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
OMEPRAZOL MYLAN 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
OMEPRAZOL MYLAN 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
omeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Omeprazol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OMEPRAZOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevatten de werkzame stof omeprazol. Het behoort tot de
geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen
werken door de hoeveelheid
zuur die uw maag aanmaakt te verminderen.
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Bij volwassenen:

Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt
zuur uit uw maag uw slokdarm in
(de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en een
brandend gevoel geeft.

Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal
(twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag
(maagzweer).

Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘_Helicobacter
pylori’ _heet. Als u hier last van heeft,
kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infecti

Productkenmerken

Omeprazol Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten
RVG 114756, 114763-4
Maart 2017
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omeprazol Mylan 10 mg, maagsapresistente tabletten
Omeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente tabletten
Omeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 10 mg omeprazol (als
omeprazolmagnesium).
20 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg omeprazol (als
omeprazolmagnesium).
40 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg omeprazol (als
omeprazolmagnesium).
Hulpstof met bekend effect:
10 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 18,3 mg sucrose.
20 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 36,6 mg sucrose.
40 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 73,2 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Omeprazol Mylan 10 mg maagsapresistente tabletten: gele, langwerpige,
biconvexe tabletten (ongeveer
6,8 mm x 13,2 mm) met aan één zijde de inscriptie “M” en aan de
andere zijde de inscriptie “OM1”.
Omeprazol Mylan 20 mg maagsapresistente tabletten: gele, langwerpige,
biconvexe tabletten (ongeveer
9,5 mm x 16,5 mm) met aan één zijde de inscriptie “M” en aan de
andere zijde de inscriptie “OM2”.
Omeprazol Mylan 40 mg maagsapresistente tabletten: gele, langwerpige,
biconvexe tabletten (ongeveer
11,0 mm x 20,7 mm) met aan één zijde de inscriptie “M” en aan de
andere zijde aan van de linkerkant van
de breuklijn de inscriptie “OM” en aan de rechterkant van de
breuklijn de inscriptie “4”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Omeprazol is geïndiceerd in:
Volwassenen

Behandeling van ulcus duodeni

Preventie van recidieven van ulcus duodeni

Behandeling van maagzweren

Preventie van recidieven van maagzweren

In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _Helicobacter
pylori _(_H. pylori_) bij ulcus
pepticum
Omeprazol Mylan