Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEPRAZOL MAGNESIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; OMEPRAZOL;
Mylan B.V.
A02BC01
OMEPRAZOLE MAGNESIUM COMPOSITION in accordance with; OMEPRAZOLE;
Maagsapresistente tablet
Oraal gebruik
Omeprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD; POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
Omeprazol Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten RVG 114756, 114763-4 Maart 2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OMEPRAZOL MYLAN 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN OMEPRAZOL MYLAN 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN OMEPRAZOL MYLAN 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN omeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Omeprazol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OMEPRAZOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevatten de werkzame stof omeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen. Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: Bij volwassenen: Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en een brandend gevoel geeft. Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzweer). Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘_Helicobacter pylori’ _heet. Als u hier last van heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infecti Lees het volledige document
Omeprazol Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten RVG 114756, 114763-4 Maart 2017 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omeprazol Mylan 10 mg, maagsapresistente tabletten Omeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente tabletten Omeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 10 mg omeprazol (als omeprazolmagnesium). 20 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg omeprazol (als omeprazolmagnesium). 40 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg omeprazol (als omeprazolmagnesium). Hulpstof met bekend effect: 10 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 18,3 mg sucrose. 20 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 36,6 mg sucrose. 40 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 73,2 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. Omeprazol Mylan 10 mg maagsapresistente tabletten: gele, langwerpige, biconvexe tabletten (ongeveer 6,8 mm x 13,2 mm) met aan één zijde de inscriptie “M” en aan de andere zijde de inscriptie “OM1”. Omeprazol Mylan 20 mg maagsapresistente tabletten: gele, langwerpige, biconvexe tabletten (ongeveer 9,5 mm x 16,5 mm) met aan één zijde de inscriptie “M” en aan de andere zijde de inscriptie “OM2”. Omeprazol Mylan 40 mg maagsapresistente tabletten: gele, langwerpige, biconvexe tabletten (ongeveer 11,0 mm x 20,7 mm) met aan één zijde de inscriptie “M” en aan de andere zijde aan van de linkerkant van de breuklijn de inscriptie “OM” en aan de rechterkant van de breuklijn de inscriptie “4”. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Omeprazol is geïndiceerd in: Volwassenen Behandeling van ulcus duodeni Preventie van recidieven van ulcus duodeni Behandeling van maagzweren Preventie van recidieven van maagzweren In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) bij ulcus pepticum Omeprazol Mylan Lees het volledige document