Omeprazol Apofri 20 mg Enterokapsel, hård

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

omeprazol

Beschikbaar vanaf:

Evolan Pharma AB

ATC-code:

A02BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

omeprazole

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Enterokapsel, hård

Samenstelling:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; omeprazol 20 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Therapeutisch gebied:

Omeprazol

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar (Al); Blister, 14 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (Al); Burk, 7 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 5 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 32 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 104 kapslar; Burk, 105 kapslar; Burk, 250 kapslar (dosdispensering); Burk, 90 kapslar; Blister, 50 kapslar (plast/Al); Blister, 30 kapslar (Al); Blister, 56 kapslar (Al); Blister, 60 kapslar (Al); Blister, 90 kapslar (Al); Blister, 98 kapslar (Al); Blister, 100 kapslar (Al); Blister, 280 kapslar (Al); Blister, 500 kapslar (Al) (sjukhusförpackning); Blister, 50 kapslar (Al); Blister, 56 kapslar (plast/Al); Blister, 15 kapslar (Al); Blister, 60 kapslar (plast/Al); Blister, 90 kapslar (plast/Al); Blister, 98 kapslar (plast/Al); Blister, 100 kapslar (plast/Al); Blister, 15 kapslar (plast/Al); Blister, 28 kapslar (plast/Al); Blister, 30 kapslar (plast/Al); Blister, 14 kapslar (plast/Al); Blister, 7 kapslar (plast/Al); Blister, 280 kapslar (plast/Al); Blister, 500 kapslar (plast/Al) (sjukhusförpackning); Blister, 140 kapslar (Al); Blister, 140 kapslar (plast/Al); Burk, 54 kapslar; Burk, 5 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2011-01-14

Bijsluiter

1/9
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OMEPRAZOL APOFRI 20MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Omeprazol Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Omeprazol Apofri
3.
Hur du använder Omeprazol Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Apofri innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i
magen.
Omeprazol Apofri används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i
matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar
smärta, inflammation och
halsbränna/bröstbränna.
•
Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).
•
Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår
kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av
infektionen och för att möjliggöra
sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska
medel). Omeprazol Apofri kan också användas för att förhindra
uppkomst av magsår när du tar
NSAID-läkemedel.

Productkenmerken

1/15
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol Apofri 20 mg hårda, enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 20 mg omeprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 12 mg sackaros per kapsel
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Blå och vit hård gelatinkapsel som innehåller benvita till
krämfärgade runda mikrogranulat, längd ca 14
mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol Apofri kapslar används för
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig
antibiotikaterapi vid behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Användning hos barn
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_
•
Behandling av refluxesofagit
•
Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid
gastroesofageal
refluxsjukdom.
2/15
_Barn och ungdomar över 4 års ålder_
I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade
av
_H. pylori_
.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Behandling av duodenalsår_
Rekommenderad dos för patienter med ett aktivt duodenalsår är 20 mg
1 gång dagligen. För de
flesta patienter har såret läkt inom två veckor. Om man inte
konstaterat sårläkning under den
första behandlingsperioden, bör behandlingen fortsätta ytterligare
två veckor. Hos patienter med
svårläkt duodenalsår rekommenderas 40 mg 1 gång dagligen och
sårläkning sker vanligtvis
inom fyra veckor.
_Förebyggande mot recidiverande du