Omeprazol Amneal 10 mg Enterokapsel, hård

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

omeprazol

Beschikbaar vanaf:

Amneal Pharma Europe Limited

ATC-code:

A02BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

omeprazole

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Enterokapsel, hård

Samenstelling:

omeprazol 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Omeprazol

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

2011-09-23

Bijsluiter

_Läkemedelsverket 2014-07-14_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEPRAZOL AMNEAL 10 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
OMEPRAZOL AMNEAL 20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
OMEPRAZOL AMNEAL 40 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Omeprazol Amneal är och vad det används för
2.
Innan du tar Omeprazol Amneal
3.
Hur du tar Omeprazol Amneal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Amneal ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL AMNEAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Amneal innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som 
kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i 
magen.
Omeprazol Amneal används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:

Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magsäcken läcker upp i matstrupen 
(förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta, inflammation och 
halsbränna/bröstbränna.

Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken (ventrikelsår).

Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”_Helicobacter pylori”. _Om du har sådana sår kan 
läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning.

Magsår som

Productkenmerken

_Läkemedelsverket 2014-01-16_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol Amneal 10 mg enterokapslar, hårda
Omeprazol Amneal 20 mg enterokapslar, hårda
Omeprazol Amneal 40 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Omeprazol Amneal 10 mg: 1 kapsel innehåller 10 mg omeprazol
Omeprazol Amneal 20 mg: 1 kapsel innehåller 20 mg omeprazol
Omeprazol Amneal 40 mg: 1 kapsel innehåller 40 mg omeprazol
Hjälpämne: Laktosmonohydrat.
Varje 10 mg kapsel innehåller 1 mg laktosmonohydrat
Varje 20 mg kapsel innehåller 2 mg laktosmonohydrat
Varje 40 mg kapsel innehåller 4 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Omeprazol Amneal 10 mg:
Rosa/rosa, storlek ”3” hårda gelatinkapslar med tryck i svart bläck; ”E” på den rosa överdelen och ”65” 
på den rosa underdelen. Kapseln är fylld med vita till benvita granulat med gastroresistent dragering.
Omeprazol Amneal 20 mg:
Rödbrun/rosa, storlek ”1” hårda gelatinkapslar med tryck i svart bläck; ”E” på den rödbruna överdelen 
och ”67” på den rosa underdelen. Kapseln är fylld med vita till benvita granulat med gastroresistent 
dragering.
Omeprazol Amneal 40 mg:
Rödbrun/rödbrun, storlek ”0” hårda gelatinkapslar med tryck i svart bläck; ”E” på den rödbruna 
överdelen och ”69” på den rödbruna underdelen. Kapseln är fylld med vita till benvita granulat med 
gastroresistent dragering.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol Amneal kapslar är indikerade för:
Vuxna

Behandling av duodenalsår

Förebyggande mot recidiverande duodenalsår

Behandling av ventrikelsår

Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår

Eradikering av _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) i kombination med