Omeprazol AB 40 mg harde maagsapresist. caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Omeprazol 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

A02BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Omeprazole

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

Omeprazol 40 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Omeprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 380852-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380852-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380852-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380852-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001739 - CNK-code: 3078169 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380852-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380852-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380852-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001746 - CNK-code: 3527694 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380861-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380852-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380861-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380852-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380861-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380852-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380861-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380852-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3078177 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380861-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380852-12 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380861-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380852-13 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380861-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380852-14 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380861-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380861-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380861-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380861-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-11-09

Bijsluiter

Omeprazol AB PIL NL 035-2022
NL-H-1752-001-003-IB-37-G
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OMEPRAZOL AB 10 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOL AB 20 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOL AB 40 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
Omeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Omeprazol AB en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Omeprazol AB niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Omeprazol AB?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Omeprazol AB?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OMEPRAZOL AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Omeprazol AB bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot
de geneesmiddelengroep die
‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid
zuur die uw maag aanmaakt te
verminderen.
Omeprazol AB wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Bij volwassenen:

Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt
zuur uit uw maag uw
slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn,
ontsteking en een brandend gevoel geeft.

Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal
(twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzweer).

Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘_Helicobacter
pylori’ _heet. Als u hier last van heeft, kan uw
arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en om
de zw

Productkenmerken

Omeprazol AB SKP 01-2023
NL-H-1752-001-003-IB-037-G
1/16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omeprazol AB 10 mg harde maagsapresistente capsules
Omeprazol AB 20 mg harde maagsapresistente capsules
Omeprazol AB 40 mg harde maagsapresistente capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Omeprazol AB 10 mg capsules: een capsule bevat 10 mg omeprazol.
Omeprazol AB 20 mg capsules: een capsule bevat 20 mg omeprazol.
Omeprazol AB 40 mg capsules: een capsule bevat 40 mg omeprazol
Hulpstof met bekend effect:
• Elke 10 mg omeprazol capsule bevat 51 tot 58 mg sucrose.
• Elke 20 mg omeprazol capsule bevat 102 tot 116 mg sucrose.
• Elke 40 mg omeprazol capsule bevat 203 tot 233 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Harde maagsapresistente capsule.
Omeprazol AB 10 mg capsules: een ondoorzichtige gele capsule (grootte
nr. 3) die gebroken witte tot crème-
witte bolvormige microgranules bevat.
Omeprazol AB 20 mg capsules: een ondoorzichtige gele capsule (grootte
nr. 2) die gebroken
witte tot crème-witte bolvormige microgranules bevat.
Omeprazol AB 40 mg capsules: een ondoorzichtige blauwe capsule en
ondoorzichtige witte capsule (grootte
nr. 0) die gebroken witte tot crème-witte bolvormige microgranules
bevat.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Omeprazol AB harde maagsapresistente capsules zijn geïndiceerd voor:
Volwassenen

Behandeling van ulcus duodeni

Preventie van recidieven van ulcus duodeni

Behandeling van maagzweren

Preventie van recidieven van maagzweren

In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _Helicobacter
pylori (H. pylori) _bij ulcus
pepticum

Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die
verband houden met het gebruik
van NSAID’s
Omeprazol AB SKP 01-2023
NL-H-1752-001-003-IB-037-G
2/16

Preventie van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband
houden met het gebruik
van NSAID’s bij risicopatiënten

Behandeling van reflu