Omeprazol 10 mg Focus, maagsapresistente capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OMEPRAZOL

Beschikbaar vanaf:

Focus Care Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

A02BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

OMEPRAZOLE

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Omeprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2011-12-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
OMEPRAZOL 10 MG FOCUS, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
OMEPRAZOL 20 MG FOCUS, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
OMEPRAZOL 40 MG FOCUS, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
omeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Omeprazol Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OMEPRAZOL FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Omeprazol
Focus
bevat
het
werkzame
bestanddeel
omeprazol.
Het
behoort
tot
de
geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen
werken door de hoeveelheid
zuur die uw maag aanmaakt te verminderen.
Omeprazol Focus wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Bij volwassenen:
•
Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt
zuur uit uw maag uw
slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn,
ontsteking en een brandend
gevoel geeft.
•
Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal
(twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag
(maagzweer).
•
Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘
_Helicobacter pylori’_
heet. Als u hier last van
heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te
behandelen en om de zweer te
genezen.
•
Zweren veroorzaakt door g

Productkenmerken

RVG 110804/09/10
2018-05-11
v8.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omeprazol 10 mg Focus, maagsapresistente capsules, hard
Omeprazol 20 mg Focus, maagsapresistente capsules, hard
Omeprazol 40 mg Focus, maagsapresistente capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg: iedere capsule bevat 10 mg omeprazol.
20 mg: iedere capsule bevat 20 mg omeprazol.
40 mg: iedere capsule bevat 40 mg omeprazol.
Hulpstof met bekend effect:
10 mg: iedere capsule bevat 51 tot 58 mg sucrose
20 mg: iedere capsule bevat 102 tot 116 mg sucrose
40 mg: iedere capsule bevat 203 tot 233 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard
Omeprazol 10 mg Focus capsule: opaak gele capsule die gebroken witte
tot roomkleurige ronde
microkorreltjes bevat.
Omeprazol 20 mg Focus capsule: opaak gele capsule die gebroken witte
tot roomkleurige ronde
microkorreltjes bevat.
Omeprazol 40 mg Focus capsule: opaak blauwe en opaak witte capsule die
gebroken witte tot
roomkleurige ronde microkorreltjes bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Omeprazol Focus capsules zijn geïndiceerd voor:
Volwassenen

Behandeling van ulcus duodeni

Preventie van recidieven van ulcus duodeni

Behandeling van maagzweren

Preventie van recidieven van maagzweren

In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _Helicobacter
pylori (H. pylori)_ bij ulcus
pepticum

Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die
verband houden met het
gebruik van NSAID’s

Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de
twaalfvingerige darm die verband
houden met het gebruik van NSAID’s

Behandeling van refluxoesofagitis
RVG 110804/09/10
2018-05-11
v8.0

Onderhoudsbehandeling van patiënten die zijn genezen van
refluxoesofagitis

Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte

Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom
Kinderen
_Kinderen ouder dan 1 jaar en ≥ 10 k