Omediprol

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Omeprazolas

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

A02BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Omeprazolas

Dosering:

10 mg; 20 mg

farmaceutische vorm:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Omeprazole

Autorisatie-status:

Perregistruotas

Autorisatie datum:

2010-03-05

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OMEDIPROL 10 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
OMEDIPROL 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
Omeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Omediprol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Omediprol
3.
Kaip vartoti Omediprol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Omediprol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OMEDIPROL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Omediprol sudėtyje yra veikliosios medžiagos omeprazolo, kuris
priklauso vaistų, vadinamų protonų
siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina skrandyje
gaminamos rūgšties kiekį.
Omediprol yra gydomos toliau išvardytos ligos.
Suaugusiesiems
-
gastroezofaginio refliukso liga (rūgštis iš skrandžio patenka į
stemplę – vamzdelį, kuris jungia
burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą,
rėmenį);
-
viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) ar skrandžio
opos;
-
bakterijų, vadinamų _Helicobacter pylori_, infekuotos opos (jeigu
sergate šia liga, gydytojas taip
pat gali skirti antibiotikų infekcijai išnaikinti ir sudaryti
sąlygas opai užgyti);
-
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltos opos (Omediprol taip pat
galima vartoti norint
išvengti opų susidarymo vartojant nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo);
-
kasos auglių sukeltas rūgšties perteklius skrandyje
(Colingerio-Elisono _[Zollinger-Ellison]_
sindrom

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Omediprol 10 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje kapsulėje yra 10 mg omeprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sacharozė.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė (skrandyje neiri kapsulė).
Kapsulės yra nepermatomos, geltonos. Kapsulėse yra balkšvų
(dramblio kaulo spalvos) arba kreminės
spalvos sferinių mikrogranulių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis refliukso simptomų (pvz., rėmens ir rūgšties
atpylimo) gydymas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Trumpalaikis_ _refliukso iš skrandžio į stemplę simptomų
gydymas_
Rekomenduojama vartoti 20 mg Omediprol kartą per parą iki 14 parų.
Reikiamą atsaką gali sukelti ir
10 mg paros dozė, todėl svarstytinas individualaus dozės parinkimo
tikslingumas. Kad sumažėtų
simptomai, gali tekti kapsulių vartoti 2-3 paras iš eilės. Daugumai
pacientų rėmens simptomai
palengvėja per 7 paras. Pilnai išnykus simptomams, gydymą reikia
nutraukti. Jeigu vartojant 20 mg
Omediprol per parą simptomai per 4 savaites nepraeina, pacientą
rekomenduojama ištirti papildomai.
Ypatingos populiacijos
_Sutrikusi inkstų funkcija_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia (žr.5.2 skyrių).
_Sutrikusi kepenų funkcija_
Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai
sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, patartina
pasikonsultuoti su gydytuoju
prieš vartojant Omediprol (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
_Senyviems (65 metų) pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
Vaikų populiacija
Be gydytojo skyrimo vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams
šio vaistinio preparato vartoti
negalima.
Vartojimo metodas
2
Omeprazol Actavis rekomend