Omacor

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Omega-3-rūgščių etilo esteriai 90

Beschikbaar vanaf:

Actiofarma, UAB

ATC-code:

C10AX06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Omega-3-acid ethyl esters 90

Dosering:

1000 mg

farmaceutische vorm:

minkštosios kapsulės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Omega-3-triglycerides incl. other esters and acids

Autorisatie-status:

Išregistruotas

Autorisatie datum:

2018-08-06

Productkenmerken

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OMACOR 1000 mg minkštosios kapsulės
Omega-3 rūgščių etilo esteriai 90
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje kapsulėje yra 1000 mg omega-3 rūgščių etilo esterių 90,
sudėtyje turinčių 840 mg
eikozapentaenoinės rūgšties (EPR) etilo esterio (460 mg) ir
dokozaheksaenoinės rūgšties (DHR) etilo
esterio (380 mg), įskaitant 4 mg d-alfa-tokoferolio, kaip
antioksidanto (sumaišyto su augaliniu aliejumi,
pvz., sojų aliejumi).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
28 minkštosios kapsulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaityti pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
2
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/18/0718/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
omacor
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
3
GAMINTOJAS BASF AS, P.O. Box 420, NO-1327 Lysaker, Norvegija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
4
B. PAKUOTĖS LAPELIS
5
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJ