OlyGrippal Tag & Nacht 500 mg/60 mg Tabletten und 500 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
02-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
22-05-2023

Werkstoffen:

Paracetamol; Pseudoephedrinhydrochlorid; Diphenhydraminhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

Dosering:

500 mg/60 mg und 500 mg/25 mg

farmaceutische vorm:

Tabletten und Filmtabletten

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 60 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Diphenhydraminhydrochlorid (01601) 25 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2020-10-05

Bijsluiter

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLYGRIPPAL TAG & NACHT 500 MG/60 MG TABLETTEN UND 500 MG/25 MG
FILMTABLETTEN
Tablette zur Anwendung am Tag: 500 mg Paracetamol, 60 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid
Filmtablette zur Anwendung zur Nacht: 500 mg Paracetamol, 25 mg
Diphenhydraminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OlyGrippal Tag & Nacht und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OlyGrippal Tag & Nacht beachten?
3.
Wie ist OlyGrippal Tag & Nacht einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OlyGrippal Tag & Nacht aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLYGRIPPAL TAG & NACHT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OlyGrippal Tag & Nacht enthält Tabletten in 2 unterschiedlichen
Farben zur Anwendung zu
verschiedenen Tageszeiten. Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig
durch, damit Sie die richtige
Tablette zur vorgesehenen Tageszeit einnehmen. Die weißen Tabletten
enthalten Paracetamol (zur
Schmerzlinderung) und Pseudoephedrinhydrochlorid (ein abschwellendes
Mittel gegen
Verstopfungen der Nase) und sind für die Anwendung am Tag vorgesehen
(„Tagtablette“).
Die blauen Filmtabletten enthalten Paracetamol und
Diphenhydraminhydrochlorid (ein
Antihistam
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OlyGrippal Tag & Nacht 500 mg/60 mg Tabletten und 500 mg/25 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede weiße Tablette (zur Anwendung am Tag) enthält 500 mg
Paracetamol und 60 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Jede blaue Tablette (für die Anwendung zur Nacht) enthält 500 mg
Paracetamol und 25 mg
Diphenhydraminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette für die Anwendung am Tag
Tablette
Weiße, bikonvexe, längliche Tablette, 15,8-16,1 mm lang, 8,4-8,7 mm
breit und 6,5-6,8 mm dick,
mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „A7C“ auf beiden
Seiten der Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleichen Dosen.
Tablette für die Anwendung zur Nacht
Filmtablette (Tablette).
Blaue, geruchsneutrale, runde und bikonvexe Tabletten, 12,6-13 mm
Durchmesser und 5,6 mm
dick.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
OlyGrippal Tag & Nacht wird zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung bei Verstopfung der
Nase und der Nasennebenhöhlen angewendet, verbunden mit Erkältungs-
und Grippesymptomen
wie Schmerzen, Kopfschmerzen und/oder Fieber, und nur, wenn Symptome
das abendliche
Einschlafen erschweren.
OlyGrippal Tag & Nacht wird angewendet bei Jugendlichen ab 15 Jahren
und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Jugendliche ab 15 Jahre und Erwachsene
2
Vier Tabletten sollten täglich eingenommen werden.
Tagsüber wird 1 weiße Tablette (Paracetamol und
Pseudoephedrinhydrochlorid) alle 4 bis
6 Stunden eingenommen (jeweils eine Tablette am Morgen, am Mittag und
am Nachmittag). Es
dürfen nicht mehr als 3 weiße Tabletten innerhalb von 24 Stunden
eingenommen werden.
Zur Nacht wird eine blaue Tablette (Paracetamol und
Diphenhydraminhydrochlorid)
eingenommen.
DIE ZUR NACHT VORGESEHENE TABLETTE DARF NIEMALS TAGSÜBER EINGENOMMEN
WERDEN.
Patienten sollten ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen, wenn
                                
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