Olmetec 20 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Olmesartanmedoxomil 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Sankyo Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

C09CA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olmesartan Medoxomil

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Olmesartanmedoxomil 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil

Product samenvatting:

CTI-code: 254861-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254861-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254861-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04260161042097 - CNK-code: 2091072 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254861-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254861-11 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254861-10 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254861-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254861-08 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254861-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04260161042103 - CNK-code: 2091080 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254861-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254861-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2003-08-25

Bijsluiter

DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
Olmetec 10mg, filmomhulde tabletten
BE254852
Olmetec 20mg, filmomhulde tabletten
BE254861
Olmetec 40mg, filmomhulde tabletten
BE254877
Bijsluiter
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMETEC 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMETEC 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMETEC 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is OLMETEC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS OLMETEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
OLMETEC behoort tot de geneesmiddelengroep van de
angiotensine-II-receptorantagonisten. Ze laten de bloeddruk
dalen door de bloedvaten te ontspannen.
OLMETEC wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen en bij kinderen
van 6 tot 18 jaar.
Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals het hart, de
nieren, de hersenen en de ogen beschadigen.Dit
kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, een infarct of
blindheid. Doorgaans geeft een hoge bloeddruk geen
symptomen. Het is belangrijk je bloeddruk te laten onderzoeken om
schade te vermijden.
Hoge bloeddruk kan onder controle worden gehouden met geneesmiddelen
als OLMETEC filmomhulde tabletten.
Waarschijnlijk heeft uw arts u

Productkenmerken

DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
OLMETEC 10mg, filmomhulde tabletten
BE254852
OLMETEC 20mg, filmomhulde tabletten
BE254861
OLMETEC 40mg, filmomhulde tabletten
BE254877
SKP
Page 1 of 17
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmetec 10 mg filmomhulde tabletten
Olmetec 20 mg filmomhulde tabletten
Olmetec 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan medoxomil
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartan-medoxomil
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan-medoxomil
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan-medoxomil
HULSTOFFEN MET BEKEND EFFECT:
Olmetec 10 mg filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat
61,6mg lactosemonohydraat
Olmetec 20 mg filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat
123,2mg lactosemonohydraat
Olmetec 40 mg filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat
246,4mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Olmetec 10 en 20 mg tabletten : witte en ronde filmomhulde tabletten,
respectievelijk gemerkt C13 en C14 op één
van de zijden.
Olmetec 40 mg tabletten : witte en ovale filmomhulde tabletten,
gemerkt C15 op één van de zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Behandeling van hypertensie bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 18
jaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING:
Volwassenen:
De aanbevolen aanvangsdosis olmesartan-medoxomil is 10 mg éénmaal
daags. Voor patiënten bij wie de
bloeddruk onvoldoende onder controle is met deze dosis, kan de dosis
van olmesartan-medoxomil verhoogd
worden tot de optimale dosis van 20 mg per dag. Als het nodig is de
bloeddruk nog verder te verlagen, kan de
dosis olmesartan-medoxomil verhoogd worden tot een maximum van 40 mg
per dag of een behandeling met
hydrochloorthiazide kan worden toegevoegd.
Het antihypertensieve effect van olmesartan-medoxomil treedt op binnen
de twee weken na aanvang van