Olmesartanmedoxomil CF 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OLMESARTANMEDOXOMIL

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V.

ATC-code:

C09CA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

OLMESARTANMEDOXOMIL

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2016-02-24

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_OLMESARTANMEDOXOMIL CF 10 MG, filmomhulde tabletten _
_OLMESARTANMEDOXOMIL CF 20 MG, filmomhulde tabletten _
_OLMESARTANMEDOXOMIL CF 40 MG, filmomhulde tabletten _
_ _
_IE/H/0446/001-003 _
_RVG 116485 _
_RVG 116486 _
_RVG 116487 _
Olmesartanmedoxomil
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 9
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2017-06
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
NB
REV. 2.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTANMEDOXOMIL CF 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL CF 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL CF 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartanmedoxomil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartanmedoxomil CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTANMEDOXOMIL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Olmesartanmedoxomil CF bevat als actieve stof olmesartan die behoort
tot de geneesmiddelengroep
van de angiotensine-II-receptorantagonisten. Ze laten de bloeddruk
dalen door de bloedvaten te
ontspannen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk
(hypertensie).
Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organe

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_OLMESARTANMEDOXOMIL CF 10 MG_, filmomhulde tabletten
_OLMESARTANMEDOXOMIL CF 20 MG_, filmomhulde tabletten
_OLMESARTANMEDOXOMIL CF 40 MG_, filmomhulde tabletten
_IE/H/0446/001-003 _
_RVG 116485 _
_RVG 116486 _
_RVG 116487_
Olmesartanmedoxomil
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 17
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-08
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
NB
REV. 3.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartanmedoxomil CF 10 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartanmedoxomil CF 20 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartanmedoxomil CF 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartanmedoxomil CF 10 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartanmedoxomil
Olmesartanmedoxomil CF 20 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil
Olmesartanmedoxomil CF 40 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil
Hulpstof met bekend effect:
10 mg filmomhulde tablet: Elke filmomhulde tablet bevat 35,25 mg
lactosemonohydraat
20 mg filmomhulde tablet: Elke filmomhulde tablet bevat 70,50 mg
lactosemonohydraat
40 mg filmomhulde tablet: Elke filmomhulde tablet bevat 141,00 mg
lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
10 mg filmomhulde tablet: witte, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met een diameter van 6 mm
20 mg filmomhulde tablet: witte, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met een diameter van 8 mm
40 mg filmomhulde tablet: witte, ovale, biconvexe filmomhulde
tabletten met een lengte van 15 mm
en een breedte van 6 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_OLMESAR