Olmesartanmedoxomil Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

C09CA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2016-09-25

Bijsluiter

OLMESARTANMEDOXOMIL AUROBINDO 10, 20, 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 118852, 118853, 118854
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2303
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTANMEDOXOMIL AUROBINDO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL AUROBINDO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL AUROBINDO 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartanmedoxomil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartanmedoxomil Aurobindo en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTANMEDOXOMIL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Olmesartanmedoxomil Aurobindo behoort tot de geneesmiddelengroep van
de angiotensine-II-
receptorantagonisten. Ze laten de bloeddruk dalen door de bloedvaten
te ontspannen.
Dit middel
wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen en bij
kinderen van 6 tot 18 jaar.
Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals het hart, de
nieren, de hersenen en de ogen beschadigen.
Dit kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, een infarct of
blindheid. Doorgaans geeft een hoge bloeddruk
geen symptomen. Het is belangrijk je bloeddruk te laten onderzoe

Productkenmerken

OLMESARTANMEDOXOMIL AUROBINDO 10, 20, 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 118852, 118853, 118854
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2202
Pag. 1 van 16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartanmedoxomil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartanmedoxomil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartanmedoxomil Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Olmesartanmedoxomil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartanmedoxomil.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 62,250 mg
lactosemоnоhуdгаat.
_Olmesartanmedoxomil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 130,500 mg
lactosemоnоhуdгаat.
_Olmesartanmedoxomil Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 261,000 mg
lactosemоnоhуdгаat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_ _
_Olmesartanmedoxomil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten: _
Rood-gele, ronde (diameter 6,7 mm), biconvexe filmomhulde tabletten
met de inscriptie 'K' aan één zijde en
‘17' aan de andere zijde.
_Olmesartanmedoxomil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten: _
Witte, ronde (diameter 8,6 mm), biconvexe filmomhulde tabletten met de
inscriptie ‘K’ aan één zijde en ‘18’
aan de andere zijde.
_Olmesartanmedoxomil Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten: _
Witte, ovale (15,3 mm x 7,3 mm), biconvexe filmomhulde tabletten met
de inscriptie ‘K’ aan één zijde en ‘19’
aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen
-
Behandeling van hypertensie bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 18
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOE