Olmesartanmedoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

C09DB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil And Amlodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2018-01-08

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 20 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 40 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 40 MG/10 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
_ _
Olmesartanmedoxomil/Amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartanmedoxomil/Amlodipide Accord en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIDE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame stoffen die olmesartanmedoxomil en
amlodipine (als
amlodipinebesilaat) heten. Deze twee stoffen helpen bij de behandeling
van hoge bloeddruk.
•
Olmesartanmedoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
“angiotensine II-
receptorantagonisten” heten en die de bloeddruk verlagen doordat ze
de bloedvaten vergroten.
•
Amlodipine behoort tot een groep geneesmiddelen die
“calciumkanaalblokkers” heten.
Amlodipine voorkomt dat calcium binnendringt in de wand van de
bloedvaten, waardoor de
bloedvaten zich niet meer smaller kunnen maken en de bloeddruk daalt.
Beide stoffen gaan het smaller worden van bloedvaten tegen, waardoor
de bloedvaten zich kunnen
vergroten en de bloeddruk daalt.
Dit middel

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartanmedoxomil/Amlodipine Accord 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartanmedoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartanmedoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/10 mg filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 5 mg
amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 5 mg
amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 10 mg
amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet van 20 mg/5 mg bevat 5 mg lactosemonohydraat.
Elke filmomhulde tablet van 40 mg/5 mg bevat 10 mg lactosemonohydraat.
Elke filmomhulde tablet van 40 mg/10 mg bevat 10 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
VOOR DE 20MG /5 MG FILMOMHULDE TABLET:
Witte, ronde, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘OA1’ op de ene
kant en geen opdruk op de andere kant.
Afmetingen: Diameter 6,10 mm ± 0,20 mm
VOOR DE 40 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLET:
Witte tot gebroken witte ronde filmomhulde tabletten met de opdruk
‘OA3’ aan de ene kant en geen opdruk
op de andere kant.
Afmetingen: Diameter 8,10 mm ± 0,20 mm
VOOR DE 40 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLET:
Bruinroodachtige, ronde, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘OA4’
op de ene kant en geen opdruk op de
andere kant.
Afmetingen: Diameter 8,10 mm ± 0,20 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmesartanmedoxomil/Amlodipine Accord is geïndiceerd bij volwassen
patiënten van wie de bloeddruk niet
voldoende onder controle kan worden gehouden met olmesartanmedoxomil
of amlodipine als monotherapie
(zie rubrieken 4.2 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
2
Dosering
_Volwassenen _
De aanbevolen dosering van Olmesartanmedoxomil/Amlodipine Accord is 1
tablet per dag.
Olmesa