Olmesartan Plus HCT EG 40 mg - 25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-07-2022
DHPC DHPC (DHPC)
14-12-2022

Werkstoffen:

Olmesartanmedoxomil 40 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C09DA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide

Dosering:

40 mg - 25 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Olmesartanmedoxomil 40 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 501217-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501217-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501217-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501217-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501217-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004575 - CNK-code: 3531308 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501217-11 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501217-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501217-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501217-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004568 - CNK-code: 3531290 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501217-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501217-13 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501217-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501217-12 - De grootte van de verpakking: 156 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-09-14

Bijsluiter

                                Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN PLUS HCT EG 40 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN PLUS HCT EG 40 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan Plus HCT EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Olmesartan Plus HCT EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Olmesartan Plus HCT EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Olmesartan Plus HCT EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLMESARTAN PLUS HCT EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Olmesartan
Plus
HCT
EG
bevat
twee
werkzame
stoffen,
olmesartan
medoxomil
en
hydrochloorthiazide, die gebruikt worden om hoge bloeddruk
(hypertensie) te behandelen:

Olmesartan
medoxomil
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
angiotensine II-
receptorantagonisten worden genoemd. Het ontspant de bloedvaten
waardoor de bloeddruk daalt.

Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die
thiazidediuretica (plaspillen)
worden genoemd. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te
verwijderen door de nieren meer
urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt.
U zult enkel Olmesartan Plus HCT EG voorgeschreven krijgen als
olmesartan medoxomil alleen de
bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. Wanneer de twee werkzame
stoffen in Olmesartan Plus
HCT EG samen worden toegediend, is het bloeddrukverl
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan Plus HCT EG 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Olmesartan Plus HCT EG 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 223,18 mg lactosemonohydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 210,68 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmesartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg zijn beige, ovale, biconvexe
filmomhulde tabletten van
16,3 mm lang en 7,8 mm breed met een breukstreep aan één zijde. De
breukstreep dient niet om de
tablet te breken.
Olmesartan Plus HCT EG 40 mg/25 mg zijn zalmroze, ovale, biconvexe
filmomhulde tabletten van
16,3 mm lang en 7,8 mm breed met een breukstreep aan één zijde. De
breukstreep dient niet om de
tablet te breken.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
De vaste dosiscombinaties Olmesartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg
en 40 mg/25 mg
zijn
aangewezen bij volwassen patiënten bij wie olmesartan medoxomil 40 mg
alleen de bloeddruk
onvoldoende onder controle brengt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De aanbevolen dosering van Olmesartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg of 40
mg/25 mg is 1 tablet per
dag.
Olmesartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg kan toegediend worden aan
patiënten bij wie olmesartan
medoxomil 40 mg alleen de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt.
1/28
Samenvatting van de productkenmerken
Olmesartan Plus HCT EG 40 mg/25 mg kan toegediend worden aan
patiënten bij wie de vaste
dosiscombinatie Olmesartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg de bloedd
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Duits 01-07-2022
Bijsluiter Bijsluiter Frans 01-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Frans 01-07-2022
DHPC DHPC Frans 14-12-2022