Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 40 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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23-12-2017
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Werkstoffen:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Beschikbaar vanaf:

Alter, S.A.

ATC-code:

C09DA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dosering:

40 mg + 25 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido por película

Samenstelling:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 90 unidade(s)

klasse:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

olmesartan medoxomil and diuretics

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5693445 CNPEM: 50162462 CHNM: 10103116 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2016-10-20

Bijsluiter

                                APROVADO EM
23-12-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 40 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 40 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter e para que
é utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida Alter
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter e para que
é utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter contém duas
substâncias ativas,
o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas
para tratar a
tensão arterial elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os rins produzir mais urina.
Só
lhe
será
prescri
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                APROVADO EM
23-12-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 40 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 40 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 40 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 40 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
25 mg de hidroclorotiazida
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 40 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 488,7mg de lactose
mono-hidratada
e 1,585 mg de lecitina (derivada de óleo de soja).
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 40 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película: Cada comprimido revestido por película
contém 476,2 mg de
lactose mono-hidratada e 1,585 mg de lecitina (derivada de óleo de
soja).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 40 mg + 12,5 mg:
Comprimido revestido por película, amarelo, redondo, biconvexo, com
17 x 7.5 mm.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 40 mg + 25 mg :
Comprimido revestido por película, rosa escuro, oblongo, biconvexo,
com 17 x 7.5
mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
APROVADO EM
23-12-2017
INFARMED
A combinação de dose fixa de olmesartan + hidroclorotiazida 40 mg +
12,5 mg e 40
mg + 25 mg estçao indicadas em doentes adultos cuja tensão arterial
não está
adequadamente controlada com 40 mg de olmesartan medoxomilo em
monoterapia
4.2 Po
                                
                                Lees het volledige document