Olmesartan medoxomil Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OLMESARTANMEDOXOMIL

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C09CA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

OLMESARTANMEDOXOMIL

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2014-12-29

Bijsluiter

BIJSLUITER
Olmesartan medoxomil Mylan
RVG 114073-5
Datum: september 2020
pagina 1/7
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN MEDOXOMIL MYLAN 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL MYLAN 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL MYLAN 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartan medoxomil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olmesartan medoxomil Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de geneesmiddelengroep van de
angiotensine-II-receptorantagonisten. Ze laten
de bloeddruk dalen door de bloedvaten te ontspannen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen
en bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar. Een
hoge bloeddruk kan de bloedvaten
in organen zoals het hart, de nieren, de hersenen en de ogen
beschadigen. Dit kan leiden tot een
hartaanval, hart- of nierfalen, een herseninfarct of blindheid.
Doorgaans geeft een hoge bloeddruk
geen symptomen. Het is belangrijk uw bloeddruk te laten onderzoeken om
schade te vermijden.
Hoge bloeddruk kan onder controle worden gehouden met geneesmiddelen
als Olmesartan

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Olmesartan medoxomil Mylan
RVG 114073-5
Datum: september 2020
pagina 1/14
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan medoxomil Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan medoxomil
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartan medoxomil.
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil.
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmesartan medoxomil Mylan 10 mg tabletten: witte, filmomhulde, ronde,
biconvexe tabletten met
schuine randen, met de inscriptie “M” aan de ene zijde en “O1”
aan de andere zijde.
Olmesartan medoxomil Mylan 20 mg tabletten: witte, filmomhulde, ronde,
biconvexe tabletten met
schuine randen, met de inscriptie “M” aan de ene zijde en “O2”
aan de andere zijde.
Olmesartan medoxomil Mylan 40 mg tabletten: witte, filmomhulde, ronde,
biconvexe tabletten met
schuine randen, met de inscriptie “M” aan de ene zijde en “O4”
aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Voor behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten in de
leeftijd van 6 tot 18 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
De aanbevolen aanvangsdosering van olmesartan medoxomil is 10 mg
eenmaal daags. Bij patiënten
wiens bloeddruk niet goed onder controle is bij deze dosering, dient
de dosis verhoogd te worden tot
20 mg eenmaal daags, als zijnde de optimale dosis. Als aanvullende
bloeddrukverlaging gewenst is,
kan de dosering olmesartan medoxomil verder worden verhoogd tot een
maximum van 40 mg eenmaal
daags of kan hydrochloorthiazide toegevoegd worden.
Het bloeddrukverlagend effect van olmesartan medoxomil is zeer
duidelijk aanwezig binnen 2 weken
na aanvang van de therapie en