Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)

ATC-code:

C09DA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; MACROGOL 3000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MACROGOL 3000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); MACROGOL 3000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2016-09-20

Bijsluiter

1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL-Netherlands
PI_Text029286_1
- Updated:
Page 1 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE KRKA 20 MG/12,5 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE KRKA 20 MG/25 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka
en
waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE KRKA EN
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat twee werkzame stoffen, olmesartan medoxomil en
hydrochloorthiazide, die
gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk bij volwassen
patiënten.
-
Olmesartan medoxomil behoort tot een groep medicijnen die
angiotensine-II-
receptorantagonisten genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten
waardoor de bloeddruk
daalt.
-
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep medicijnen die
thiazide-diuretica (plastabletten)
genoemd worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te
verwijderen door de nieren
meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt.
U krijgt dit medicijn voorgeschreven als olmesartan medoxom

Productkenmerken

1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL-Netherlands
PI_Text054549_1
- Updated:
Page 1 of 23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka 20 mg/12,5 mg
filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka 20 mg/25 mg filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka 20 mg/12,5 mg
filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka 20 mg/25 mg filmomhulde
tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Witte tot bijna witte, ronde,
biconvexe filmomhulde tabletten
met een merkteken ‘C1’ op één zijde van de tablet; diameter
tablet 9 mm.
20 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Witte tot bijna witte, ovale,
biconvexe filmomhulde tabletten met
een merkteken ‘C2’ op één zijde van de tablet; afmetingen tablet
12 mm x 6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka 20 mg/12,5 mg en 20
mg/25 mg vaste
dosiscombinatie zijn geïndiceerd voor gebruik bij volwassen
patiënten bij wie olmesartan medoxomil
alléén, de bloeddruk onvoldoende onder controle is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka dient niet gebruikt te
worden als aanvangstherapie,
maar is bedoeld voor patiënten bij wie olmesartan medoxomil 20 mg
alléén, de bloeddruk
onvoldoende onder controle brengt. Olmesartan
medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka wordt éénmaal
per dag ingenomen, al dan niet met voedsel.
Indien de klinische toestand van de patiënt dit vereist, is het
mogelijk meteen over te schakelen van
olmesartan medoxomil 20 m