Olmesartan medoxomil/HCT Teva 20 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; OLMESARTANMEDOXOMIL

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C09DA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; OLMESARTANMEDOXOMIL

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2016-10-26

Bijsluiter

OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA 20 MG/12,5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA 20 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 MEI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 117439_43 PIL 0520.6v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA 20 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA 20 MG/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan medoxomil/HCT Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame stoffen, olmesartan medoxomil en
hydrochloorthiazide, die gebruikt
worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie):
•
Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-
II-receptorantagonisten genoemd worden. Het verlaagt de bloeddruk door
de bloedvaten te
ontspannen.
•
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die
thiazide-diuretica (plastabletten)
genoemd worden. Het verlaagt de bloeddruk door de nieren meer urine te
laten aanmaken en zo het
lichaam te helpen het teveel aan vloeistof te verwijderen.
U krijgt dit

Productkenmerken

OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA 20 MG/12,5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA 20 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 MEI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 117439_43 SPC 0520.6v.LD
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan medoxomil/HCT Teva 20 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil/HCT Teva 20 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 20 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil
en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
Elke 20 mg/25 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil
en 25 mg hydrochloorthiazide
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 20 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 144,0 mg
lactosemonohydraat
Elke 20 mg/25 mg filmomhulde tablet bevat 131,5 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmesartan medoxomil/HCT Teva 20 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Roodachtig-gele, ongeveer 8,5 mm ronde, biconvexe filmomhulde tablet.
Olmesartan medoxomil/HCT Teva 20 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
Roze-achtige, ongeveer 8,5 mm ronde, biconvexe filmomhulde tablet met
aan één zijde een
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmesartan medoxomil/HCT Teva vaste dosiscombinatie is aangewezen bij
volwassen patiënten bij wie
de bloeddruk met olmesartan medoxomil alléén onvoldoende onder
controle is.
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA 20 MG/12,5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA 20 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 MEI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 117439_43 SPC 0520.6v.LD
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen _
Olmesartan medoxomil/HCT Teva dient niet gebruikt te worden als
aanvangstherapie, maar is bedoeld
voor patiënten bij wie de bloeddruk met olmesartan medoxomil 20 mg
alléén onvoldoende onder