Olmesartan medoxomil/Amlodipine ratiopharm 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)

ATC-code:

C09DB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil And Amlodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2018-05-09

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE RATIOPHARM 20 MG/5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE RATIOPHARM 40 MG/5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE RATIOPHARM 40 MG/10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JULI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 119898_899_900 PIL 0722.11v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE RATIOPHARM 20 MG/5 MG,
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE RATIOPHARM 40 MG/5 MG,
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE RATIOPHARM 40 MG/10 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartan medoxomil/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan medoxomil/Amlodipine ratiopharm en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT
DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame stoffen die olmesartan medoxomil en
amlodipine (als
amlodipinebesilaat) heten. Deze twee stoffen helpen bij de behandeling
van hoge bloeddruk.
-
Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
“angiotensine II-
receptorantagonisten” heten en die de bloeddruk verlagen doordat ze
de bloedvaten verwijden.
-
Amlodipine behoort tot een groep geneesmiddelen die
“calciumantagoniste

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE RATIOPHARM 20 MG/5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE RATIOPHARM 40 MG/5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE RATIOPHARM 40 MG/10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JULI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 119898_899_900 SPC 0722.11v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan medoxomil/Amlodipine ratiopharm 20 mg/5 mg, filmomhulde
tabletten
Olmesartan medoxomil/Amlodipine ratiopharm 40 mg/5 mg, filmomhulde
tabletten
Olmesartan medoxomil/Amlodipine ratiopharm 40 mg/10 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan medoxomil/Amlodipine ratiopharm 20 mg/5 mg filmomhulde
tabletten:
Elke filmomhulde Olmesartan medoxomil/Amlodipine ratiopharm tablet
bevat 20 mg olmesartan
medoxomil en 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Olmesartan medoxomil/Amlodipine ratiopharm 40 mg/5 mg, filmomhulde
tabletten:
Elke filmomhulde Olmesartan medoxomil/Amlodipine ratiopharm tablet
bevat 40 mg olmesartan
medoxomil en 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Olmesartan medoxomil/Amlodipine ratiopharm 40 mg/10 mg, filmomhulde
tabletten:
Elke filmomhulde Olmesartan medoxomil/Amlodipine ratiopharm tablet
bevat 40 mg olmesartan
medoxomil en 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke 20 mg/5 mg tablet bevat 12,30 mg lactosemonohydraat
Elke 40 mg/5 mg tablet bevat 24,60 mg lactosemonohydraat
Elke 40 mg/10 mg tablet bevat 24,60 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_(20 mg/5 mg)_ Witte, ronde standaard convexe, filmomhulde tabletten,
aan één zijde bedrukt met “5”, de
andere zijde van de tablet heeft een breukstreep en is bedrukt met
“2” aan de linkerkant van de
breuklijn en “0” aan de rechterkant. De breukstreep is alleen om
het breken te vereenvoudigen zodat
het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses
te verdelen.
_(40 mg/5 mg)_ G