Olmesartan Krka 40 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Olmesartanmedoxomil 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

C09CA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olmesartan Medoxomil

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Olmesartanmedoxomil 40 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil

Product samenvatting:

CTI-code: 498497-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498497-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498506-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498497-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989692643 - CNK-code: 3528767 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498497-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498497-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498497-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498497-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498497-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498497-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838989692636 - CNK-code: 3529799 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498497-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-06-08

Bijsluiter

1.3.1
Olmesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text028779
_1
- Updated:
Page 1 of 8
BIJSLUITER
1.3.1
Olmesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text028779
_1
- Updated:
Page 2 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OLMESARTAN KRKA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN KRKA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN KRKA 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartan medoxomil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS OLMESARTAN KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Olmesartan Krka behoort tot de geneesmiddelengroep van de angiotensine
II-receptorantagonisten. Ze
laten de bloeddruk dalen door de bloedvaten te ontspannen.
Olmesartan Krka wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge
bloeddruk (hypertensie) bij
v
olwassenen, kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar .
Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals het hart, de
nieren, de hersenen en de ogen
beschadigen. Dit kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen,
een infarct of blindheid. Doorgaans
geeft een hoge bloeddruk geen symptomen. Het is belangrijk je
bloeddruk te laten onderzoeken om
schade te vermijden.
Hoge bloeddruk kan onder controle worden

Productkenmerken

1.3.1
Olmesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text028777
_1
- Updated:
Page 1 of 17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Olmesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text028777
_1
- Updated:
Page 2 of 17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan Krka 10 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan Krka 20 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan Krka 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan Krka 10 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartan medoxomil.
Olmesartan Krka 20 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil.
Olmesartan Krka 40 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil.
Hulpstof(fen) met bekend effect
10 mg
Elke tablet bevat 57,50 mg lactose monohydraat.
20 mg
Each tablet contains 115,00 mg lactose monohydraat.
40 mg
Elke tablet bevat 230,00 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
10 mg: witte, ronde, licht biconvexe filmomhulde tabletten, gegraveerd
met een merkteken S1 op één
zijde van de tablet; diameter tablet: 6,5 mm, dikte tablet 2,4 mm –
3,4 mm.
20 mg: witte, ronde, licht biconvexe filmomhulde tabletten, gegraveerd
met een merkteken S2 op één
zijde van de tablet; diameter tablet 8 mm, dikte tablet 3,4 mm – 4,5
mm.
40 mg: witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, gegraveerd met
een merkteken S3 op één zijde
van de tablet; afmetingen tablet: 13x8 mm, dikte tablet 4,3 mm – 5,5
mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten van 6 tot
jonger dan 18 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1.3.1
Olmesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text028777
_1
- Updated:
Page 3 of 17
DOSERING:
_Volwassenen_
De aanbevolen aanvangsdosering van olmesartan medoxomil is 10 mg
eenmaal daags. Bij patiënten
bij w