OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Beschikbaar vanaf:

TARBIS FARMA S.L.

ATC-code:

C09DA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosering:

40 mg/25 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 40 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Product samenvatting:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 05/06/2017 Comercializado - OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 05/06/2017 Sin notificación de comercialización

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2017-06-06

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Olmesartán medoxomilo / Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida Tarbis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/Hidroclorotiazida Tarbis
3.
Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Tarbis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida Tarbis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olmesartán/Hidroclorotiazida
Tarbis
contiene
dos
principios
activos,
olmesartán
medoxomilo
e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):
•
Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores
de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial relajando los
vasos sanguíneos.
•
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos. Disminuye la
presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de
líquidos, aumentando la producción de
orina por los riñones.
Solamente se dará Olmesartán/Hidroclorotiazida Tarbis si el
tratamiento con olmesartán medoxomilo solo
no ha controlado adecuadamente su presión arterial. La
administración conjunta de ambas sustancias
activas en

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Tarbis 40 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Tarbis 40 mg /25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Tarbis 40 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Tarbis 40 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Olmesartán/Hidroclorotiazida
Tarbis
40
mg/12,5
mg
comprimidos
recubiertos
con
película:
cada
comprimido recubierto con película contiene 284,5 mg de lactosa
monohidrato.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Tarbis 40 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película: cada comprimido
recubierto con película contiene 272 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Tarbis 40 mg /12,5 mg: comprimidos
recubiertos con película, de color rosa,
ovalados y biconvexos, con la inscripción “J3” en una cara.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Tarbis 40 mg /25 mg comprimidos
recubiertos con película, de color blanco
o casi blanco, ovalados y biconvexos, con la inscripción “J7” en
una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de Olmesartán/Hidroclorotiazida Tarbis
40 mg/12,5 mg y 40 mg/25 mg está
indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no está
adecuadamente controlada con 40 mg de
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ADULTOS
La dosis recomendada de Olmesartán/Hidroclorotiazida Tarbis 40
mg/12,5 mg o 40 mg/25 mg es de un
comprimid