Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg - 12,5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Olmesartanmedoxomil 40 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

C09DA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide

Dosering:

40 mg - 12,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Olmesartanmedoxomil 40 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 498106-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498106-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498106-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989670634 - CNK-code: 3529732 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498106-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498106-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498106-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498106-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498106-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989670627 - CNK-code: 3529724 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498106-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498106-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-05-26

Bijsluiter

1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text028954
_1
- Updated:
Page 1 of 11
BIJSLUITER
1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text028954
_1
- Updated:
Page 2 of 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OLMESARTAN/HCTZ KRKA 40 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN/HCTZ KRKA 40 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan/HCTZ Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS OLMESARTAN/HCTZ KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Olmesartan/HCTZ Krka bevat twee werkzame bestanddelen, olmesartan
medoxomil en
hydrochloorthiazide, die gebruikt worden voor de behandeling van hoge
bloeddruk.
-
Olmesartan medoxomil behoort tot een groep medicijnen die angiotensine
II-
receptorantagonisten genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten
waardoor de bloeddruk daalt
-
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep medicijnen die
thiazidediuretica (plaspillen) genoemd
worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen
door de nieren meer urine
te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt
U krijgt Olmesartan/HCTZ Krka voorgeschreven a

Productkenmerken

1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text028946
_1
- Updated:
Page 1 of 26
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text028946
_1
- Updated:
Page 2 of 26
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabetten
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Witte tot bijna witte, ronde
filmomhulde tabletten met
afgeronde kanten, met een merkteken C3 op één zijde van de tablet;
diameter tablet 12 mm.
40 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Witte tot bijna witte, ovale,
biconvexe filmomhulde tabletten met
een breukstreep op beide zijden; afmetingen tablet 15 mm x 8 mm. De
breukstreep is alleen om het
breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te
verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/12,5 mg en 40 mg/25 mg vaste dosis
combinatie is aangewezen bij
volwassen patiënten bij wie olmesartan medoxomil 40 mg alléén de
bloeddruk onvoldoende onder
controle brengt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
De aanbevolen dosis Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/12,5 mg of 40 mg/25 mg
is 1 tablet per dag.
Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/12,5 mg mag toegediend worden aan
patiënten bij wie olmesartan
medoxomil 40 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle
brengt.
Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/25 mg mag toegediend worden aan patiënten
bij wie de vas