Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg - 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Olmesartanmedoxomil 40 mg; Amlodipinebesilaat 13,88 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C09DB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olmesartan Medoxomil; Amlodipine Besilate

Dosering:

40 mg - 10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Olmesartanmedoxomil 40 mg; Amlodipinebesilaat 13.88 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 520053-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520044-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520053-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520044-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421018139 - CNK-code: 3748720 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520044-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520044-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520044-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520044-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520053-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520044-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-11-22

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Olmesartan/Amlodipine Sandoz 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten
olmesartanmedoxomil/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan/Amlodipine Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTAN/AMLODIPINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Olmesartan/Amlodipine Sandoz bevat twee stoffen, genaamd
olmesartanmedoxomil en amlodipine (als
amlodipinebesilaat). Beide stoffen helpen om een hoge bloeddruk onder
controle te houden.

Olmesartanmedoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
“angiotensine-
II-receptorantagonisten” worden genoemd en die de bloeddruk verlagen
door de bloedvaten te
ontspannen.

Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die
“calciumkanaalblokkers” wordt genoemd.
Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de
bloedvaten, waardoor de
samentrekking van de bloedvaten wordt tegengehouden en daarmee gaat
ook de bloeddruk omlaag.
De werking van beide stoffen draagt bij aan het tegenhouden van de
samentrekking van de bloedvaten,
zoda

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan/Amlodipine Sandoz 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_20 mg/5 mg filmomhulde tabletten_ _:_
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 5 mg
amlodipine (als besilaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 4,0 mg lactose (als monohydraat) en
minder dan 23 mg natrium.
_40 mg/5 mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 5 mg
amlodipine (als besilaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 8,0 mg lactose (als monohydraat) en
minder dan 23 mg natrium.
_40 mg/10 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 10 mg
amlodipine (als besilaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat lactose (als monohydraat) en minder dan
23 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_20 mg/5 mg filmomhulde tabletten:_
Witte tot gebroken witte, ronde filmomhulde tablet met ''20 5''
ingeslagen aan één zijde, en met een
diameter van ongeveer 7,1 mm.
_40 mg/5 mg filmomhulde tabletten:_
Gele, ronde filmomhulde tablet met ''40 5'' ingeslagen aan één
zijde, en met een diameter van ongeveer
9,1 mm.
_40 mg/10 mg filmomhulde tabletten:_
Roze, ronde filmomhulde tablet met ''40 10'' ingeslagen aan één
zijde, en met een diameter van ongeveer
9,1 mm_._
2
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmesartan/Amlodipine Sandoz is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassen patiënten bij wie de bloeddruk
onvoldoende onder controle wordt gebracht met olmesartanmedoxomil of
amlodipine als monotherapie
(zie rubrieken 4.2 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De aanbevolen dosis van Olmesartan/Aml