Olmesartan/Amlodipine EG 40 mg - 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Olmesartanmedoxomil 40 mg; Amlodipinebesilaat 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C09DB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olmesartan Medoxomil; Amlodipine Besilate

Dosering:

40 mg - 10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Olmesartanmedoxomil 40 mg; Amlodipinebesilaat 13.87 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 515022-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581007446 - CNK-code: 3714706 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515022-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515022-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515022-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515022-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515022-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581007453 - CNK-code: 3714698 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515022-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515022-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515022-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515022-10 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-08-24

Bijsluiter

Bijsluiter
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN/AMLODIPINE EG 20 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPINE EG 40 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPINE EG 40 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartan medoxomil/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olmesartan/Amlodipine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Olmesartan/Amlodipine EG niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Olmesartan/Amlodipine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Olmesartan/Amlodipine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS OLMESARTAN/AMLODIPINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Olmesartan/Amlodipine EG bevat twee werkzame stoffen die olmesartan
medoxomil en amlodipine
(als amlodipinebesilaat) genoemd worden. Beide stoffen helpen hoge
bloeddruk onder controle te
houden.

_Olmesartan _
_medoxomil_
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
“angiotensine
II-
receptorantagonisten” genoemd worden en die de bloeddruk verlagen
door de bloedvaten te
ontspannen.

_Amlodipine_ behoort tot een groep geneesmiddelen die
“calciumantagonisten” genoemd worden.
Amlodipine voorkomt dat calcium binnendringt in de wand van de
bloedvaten, waardoor de
bloedvaten zich niet meer vernauwen en daardoor ook de bloeddruk
daalt.
De werking van beide stoffen helpt het vernauwen van de bloedvaten
tegen te gaan, waardoor ze zich
ontspannen en de b

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan/Amlodipine EG 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine EG 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine EG 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan/Amlodipine EG 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet van Olmesartan/Amlodipine EG bevat 20 mg
olmesartan medoxomil en 5 mg
amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Olmesartan/Amlodipine EG 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet van Olmesartan/Amlodipine EG bevat 40 mg
olmesartan medoxomil en 5 mg
amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Olmesartan/Amlodipine EG 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet van Olmesartan/Amlodipine EG bevat 40 mg
olmesartan medoxomil en
10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Een
filmomhulde
tablet
van
Olmesartan/Amlodipine
EG
20 mg/5 mg
bevat
31,22 mg
lactosemonohydraat.
Een
filmomhulde
tablet
van
Olmesartan/Amlodipine
EG
40 mg/5 mg
bevat
69,37 mg
lactosemonohydraat.
Een
filmomhulde
tablet
van
Olmesartan/Amlodipine
EG
40 mg/10 mg
bevat
62,43 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmesartan/Amlodipine EG 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten.
Olmesartan/Amlodipine EG 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Geelwitte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten.
Olmesartan/Amlodipine EG 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten:
Bruinrode, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmesartan/Amlodipine
EG
is
geïndiceerd
bij
volwassen
patiënten
van
wie
de
bloeddruk
niet
voldoende onder controle kan worden gehouden met olmesartan medoxomil
of amlodipine als
monotherapie (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Samenvatting van de productkenmerken
2/23
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENI