Olimel N9E inf. emuls. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumacetaattrihydraat 1,5 g/l; Natriumglycerofosfaathydraat - Eq. Natriumglycerofosfaat 3,67 mg/ml; Glycine 3,95 mg/ml; Glutaminezuur 2,84 mg/ml; Valine 3,64 mg/ml; Arginine 5,58 mg/ml; Leucine 3,95 mg/ml; Kaliumchloride 2,24 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0,81 mg/ml; Serine 2,25 mg/ml; Proline 3,4 mg/ml; Alanine 8,24 mg/ml; Lysineacetaat 6,32 g/l - Eq. Lysine 4,48 mg/ml; Histidine 3,4 mg/ml; Threonine 2,84 mg/ml; Tryptofaan 0,95 mg/ml; Sojaolie + Olijfolie 40 mg/ml; Asparaginezuur 1,65 mg/ml; Glucosemonohydraat 121 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 110 g/l; Calciumchloridedihydraat 0,52 g/l; Tyrosine 0,15 mg/ml; Isoleucine 2,84 mg/ml; Methionine 2,84 mg/ml; Fenylalanine 3,95 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Baxter SA-NV

ATC-code:

B05BA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tyrosine; Serine; Tryptophan; Methionine; Glucose Monohydrate; Sodium Acetate Trihydrate; Alanine; Lysine Acetate; Leucine; Arginine; Aspartic Acid; Proline; Glutamic Acid; Phenylalanine; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Soyabean Oil + Olive Oil; Valine; Histidine; Magnesium Chloride Hexahydrate; Threonine; Isoleucine; Potassium Chloride; Glycine; Calcium Chloride Dihydrate

farmaceutische vorm:

Emulsie voor infusie

Samenstelling:

Tyrosine 0.15 mg/ml; Serine 2.25 mg/ml; Tryptofaan 0.95 mg/ml; Methionine 2.84 mg/ml; Glucosemonohydraat 121 mg/ml; Natriumacetaattrihydraat; Alanine 8.24 mg/ml; Lysineacetaat; Leucine 3.95 mg/ml; Arginine 5.58 mg/ml; Asparaginezuur 1.65 mg/ml; Proline 3.4 mg/ml; Glutaminezuur 2.84 mg/ml; Fenylalanine 3.95 mg/ml; Natriumglycerofosfaathydraat; Sojabeenolie + Olijfolie 40 mg/ml; Valine 3.64 mg/ml; Histidine 3.4 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0.81 mg/ml; Threonine 2.84 mg/ml; Isoleucine 2.84 mg/ml; Kaliumchloride 2.24 mg/ml; Glycine 3.95 mg/ml; Calciumchloridedihydraat

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 370964-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 2000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2786192 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370955-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 1500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2786184 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370946-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2786176 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-06-04

Bijsluiter

OLIMEL N9E
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
1/16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLIMEL N9E, EMULSIE VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND
KRIJGT WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is OLIMEL emulsie voor infusie en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe wordt dit middel bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLIMEL EMULSIE VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een emulsie voor infusie. Het wordt geleverd in een zak
met 3 compartimenten.
Eén compartiment bevat een glucoseoplossing met calcium, de tweede
bevat een lipidenemulsie en de
derde bevat een aminozuuroplossing met andere elektrolyten.
Dit middel wordt gebruikt om volwassenen en kinderen ouder dan twee
jaar te voeden via een buisje
in een ader wanneer normale voeding via de mond niet kan.
Dit middel mag uitsluitend onder medisch toezicht worden gebruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U mag dit middel niet gebruiken bij premature pasgeborenen,
zuigelingen en kinderen jonger dan
twee jaar.

u bent allergisch voor ei-, soja- of pindaproteïnen,
maïs/maïsproducten (zie ook rubriek “Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” hieronder) of voor
een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

als uw lichaam problemen heeft met het verwerken van bepaalde
aminozuren.

als het vetgehal

Productkenmerken

OLIMEL N9E
Samenvatting van de productkenmerken
1/13 1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
OLIMEL N9E, emulsie voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
OLIMEL wordt aangeboden in een 3-compartimentenzak. Elke zak bevat een
glucoseoplossing met
calcium, een lipidenemulsie en een aminozurenoplossing met andere
elektrolyten.
INHOUD PER ZAK
1000 ML
1500 ML
2000 ML
27,5% glucoseoplossing
(overeenkomend met 27,5 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
14,2% aminozurenoplossing
(overeenkomend met 14,2 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20% lipidenemulsie
(overeenkomend met 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Samenstelling van de gereconstitueerde emulsie na het mengen van de
inhoud van de drie
compartimenten:
WERKZAME BESTANDDELEN
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Geraffineerde olijfolie + geraffineerde sojaolie
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
Alanine
8,24 g
12,36 g
16,48 g
Arginine
5,58 g
8,37 g
11,16 g
Asparaginezuur
1,65 g
2,47 g
3,30 g
Glutaminezuur
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Glycine
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Histidine
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Isoleucine
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Leucine
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Lysine
(equivalent aan lysineacetaat)
4,48 g
(6,32 g)
6,72 g
(9,48 g)
8,96 g
(12,64 g)
Methionine
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Fenylalanine
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Proline
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Serine
2,25 g
3,37 g
4,50 g
Threonine
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Tryptofaan
0,95 g
1,42 g
1,90 g
Tyrosine
0,15 g
0,22 g
0,30 g
Valine
3,64 g
5,47 g
7,29 g
Natriumacetaattrihydraat
1,50 g
2,24 g
2,99 g
Natriumglycerofosfaat, gehydrateerd
3,67 g
5,51 g
7,34 g
Kaliumchloride
2,24 g
3,35 g
4,47 g
Magnesiumchloridehexahydraat
0,81 g
1,22 g
1,62 g
Calciumchloridedihydraat
0,52 g
0,77 g
1,03 g
Glucose
(equivalent aan glucosemonohydraat)
110,00 g
(121,00 g)
165,00 g
(181,50 g)
220,00 g
(242,00 g)
a
:Mengsel van geraffineerde olijfolie (ongeveer 80%) en geraffineerde
sojaolie (ongeveer 20%)
overeenkomend met een verhouding essentiële vetzuren/totale vetzuren
van 20%.
Version 8.0 (QRD 4.1)
OLIMEL N9E
Samenvatting van de productkenmerken
2/13
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie r