Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumacetaattrihydraat 1,5 g/l; Natriumglycerofosfaathydraat - Eq. Natriumglycerofosfaat 3,67 mg/ml; Glycine 3,07 mg/ml; Glutaminezuur 2,21 mg/ml; Valine 2,83 mg/ml; Arginine 4,34 mg/ml; Leucine 3,07 mg/ml; Kaliumchloride 2,24 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0,81 mg/ml; Serine 1,75 mg/ml; Proline 2,64 mg/ml; Alanine 6,41 mg/ml; Lysineacetaat 4,88 g/l - Eq. Lysine 3,48 mg/ml; Histidine 2,64 mg/ml; Threonine 2,21 mg/ml; Tryptofaan 0,74 mg/ml; Sojaolie + Olijfolie 40 mg/ml; Asparaginezuur 1,28 mg/ml; Glucosemonohydraat 154 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 140 g/l; Calciumchloridedihydraat 0,52 g/l; Tyrosine 0,11 mg/ml; Isoleucine 2,21 mg/ml; Methionine 2,21 mg/ml; Fenylalanine 3,07 mg/ml
Baxter SA-NV
B05BA10
Emulsie voor infusie
Intraveneus gebruik
Combinations
CTI Extended: 370903-01
Gecommercialiseerd: Ja
2010-06-04
OLIMEL N7E _BAXTER S.A._ Bijsluiter 1/16 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLIMEL N7E, EMULSIE VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is OLIMEL emulsie voor infusie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt dit middel bewaard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLIMEL EMULSIE VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een emulsie voor infusie. Het wordt geleverd in een zak met 3 compartimenten. Eén compartiment bevat een glucoseoplossing met calcium, de tweede bevat een lipidenemulsie en de derde bevat een aminozuuroplossing met andere elektrolyten. Dit middel wordt gebruikt om volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar te voeden via een buisje in een ader wanneer normale voeding via de mond niet kan. Dit middel mag uitsluitend onder medisch toezicht worden gebruikt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u mag dit middel niet gebruiken bij premature pasgeborenen,, zuigelingen en kinderen jonger dan twee jaar. u bent allergisch voor ei-, soja- of pindaproteïnen, maïs/maïsproducten (zie ook rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” hieronder) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als uw lichaam problemen heeft met het verwerken van bepaalde aminozuren. als het vetgeha Lees het volledige document
OLIMEL N7E Samenvatting van de productkenmerken 1/17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL OLIMEL N7E, emulsie voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING OLIMEL wordt aangeboden in een 3-compartimentenzak. Elke zak bevat een glucoseoplossing met calcium, een lipidenemulsie en een aminozurenoplossing met andere elektrolyten. INHOUD PER ZAK 1000 ML 1500 ML 2000 ML 35% glucoseoplossing (overeenkomend met 35 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 11,1% aminozurenoplossing (overeenkomend met 11,1 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 20% lipidenemulsie (overeenkomend met 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml Samenstelling van de gereconstitueerde emulsie na het mengen van de inhoud van de drie compartimenten: WERKZAME BESTANDDELEN 1000 ML 1500 ML 2000 ML Geraffineerde olijfolie + geraffineerde sojaolie a 40,00 g 60,00 g 80,00 g Alanine 6,41 g 9,61 g 12,82 g Arginine 4,34 g 6,51 g 8,68 g Asparaginezuur 1,28 g 1,92 g 2,56 g Glutaminezuur 2,21 g 3,32 g 4,42 g Glycine 3,07 g 4,60 g 6,14 g Histidine 2,64 g 3,97 g 5,29 g Isoleucine 2,21 g 3,32 g 4,42 g Leucine 3,07 g 4,60 g 6,14 g Lysine (equivalent aan lysineacetaat) 3,48 g (4,88 g) 5,23 g (7,31 g) 6,97 g (9,75 g) Methionine 2,21 g 3,32 g 4,42 g Fenylalanine 3,07 g 4,60 g 6,14 g Proline 2,64 g 3,97 g 5,29 g Serine 1,75 g 2,62 g 3,50 g Threonine 2,21 g 3,32 g 4,42 g Tryptofaan 0,74 g 1,10 g 1,47 g Tyrosine 0,11 g 0,17 g 0,22 g Valine 2,83 g 4,25 g 5,66 g Natriumacetaattrihydraat 1,50 g 2,24 g 2,99 g Natriumglycerofosfaat, gehydrateerd 3,67 g 5,51 g 7,34 g Kaliumchloride 2,24 g 3,35 g 4,47 g Magnesiumchloridehexahydraat 0,81 g 1,22 g 1,62 g Calciumchloridedihydraat 0,52 g 0,77 g 1,03 g Glucose (equivalent aan glucosemonohydraat) 140,00 g (154,00 g) 210,00 g (231,00 g) 280,00 g (308,00 g) a :Mengsel van geraffineerde olijfolie (ongeveer 80%) en geraffineerde sojaolie (ongeveer 20%) overeenkomend met een verhouding essentiële vetzuren/totale vetzuren van 20%. Version 8.0 (QRD 4.1) OLIMEL N7E Samenvatting van de productkenmerken 2/17 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek Lees het volledige document