OLIMEL 4,4 % ohne Elektrolyte Solution à diluer pour perfusion

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
20-05-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-08-2020

Werkstoffen:

alaninum, acidum asparticum, histidinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, sojae oleum raffinatum, glucosum, argininum, acidum glutamicum, glycinum, isoleucinum, prolinum, serinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, olivae oleum raffinatum, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, phosphas, acetas

Beschikbaar vanaf:

Baxter AG

ATC-code:

B05BA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

alaninum, acidum asparticum, histidinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, sojae oleum raffinatum, glucosum, argininum, acidum glutamicum, glycinum, isoleucinum, prolinum, serinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, olivae oleum raffinatum, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, phosphas, acetas

farmaceutische vorm:

Solution à diluer pour perfusion

Samenstelling:

I) Aminosäurenlösung: alaninum 16.02 g, argininum 10.85 g, acidum asparticum 3.2 g, acidum glutamicum 5.53 g, glycinum 7.67 g, histidinum 6.61 g, isoleucinum 5.53 g, leucinum 7.67 g, lysinum anhydricum 8.71 g ut lysini acetas, methioninum 5.53 g, phenylalaninum 7.67 g, prolinum 6.61 g, serinum 4.37 g, threoninum 5.53 g, tryptophanum 1.84 g, tyrosinum 0.28 g, valinum 7.08 g, acidum aceticum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Fettemulsion: olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 200 g, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 22.65 mg. III) Glucoselösung: glucosum 350 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. I) et II) et III) corresp.: alaninum 6.41 g, argininum 4.34 g, acidum asparticum 1.28 g, acidum glutamicum 2.21 g, glycinum 3.07 g, histidinum 2.64 g, isoleucinum 2.21 g, leucinum 3.07 g, lysinum anhydricum 3.48 g ut lysini acetas, methioninum 2.21 g, phenylalaninum 3.07 g, prolinum 2.64 g, serinum 1.75 g, threoninum 2.21 g, tryptophanum 0.74 g, tyrosinum 0.11 g, valinum 2.83 g, olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 40 g, glucosum 140 g ut glucosum monohydricum, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas, acidum aceticum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro corresp. in emulsione recenter mixta 1000 ml, nitrogenia 7 g, aminoacida 44.3 g, glucosum 140 g, materia crassa 40 g, phosphas 3 mmol, acetas 31 mmol, natrium 4.53 mmol, Corresp. 4770 kJ.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

La Nutrition Parentérale

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2009-03-24

Productkenmerken

                                PeriOLIMEL/OLIMEL avec/sans électrolytes
Composition
PeriOLIMEL/OLIMEL avec électrolytes
Principes actifs
Alanine, arginine, acide aspartique, acide glutamique, glycine,
histidine, isoleucine, leucine, lysine,
méthionine, phénylalanine, proline, sérine, thréonine,
tryptophane, tyrosine, valine, glucose, huile
d’olive, huile de soja, acétate de sodium, glycérophosphate de
sodium, chlorure de potassium, chlorure
de magnésium et chlorure de calcium.
Excipients
Lécithine d’œuf, glycérol, oléate de sodium, hydroxyde de
sodium, acide acétique, acide chlorhydrique
et eau pour préparations injectables.
OLIMEL sans électrolytes
Principes actifs
Alanine, arginine, acide aspartique, acide glutamique, glycine,
histidine, isoleucine, leucine, lysine,
méthionine, phénylalanine, proline, sérine, thréonine,
tryptophane, tyrosine, valine, glucose, huile
d’olive et huile de soja.
Excipients
Lécithine d’œuf, glycérol, oléate de sodium, hydroxyde de
sodium, acide acétique, acide chlorhydrique
et eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution perfusable pour l’alimentation parentérale totale.
PeriOLIMEL/OLIMEL se compose d’une poche à trois compartiments : un
compartiment contient une
émulsion lipidique, un compartiment une solution d’acides aminés
avec ou sans électrolytes et le
troisième compartiment une solution de glucose avec ou sans calcium.
1000 ml de solution prête à l’emploi avec électrolytes
contiennent après le mélange :
PeriOLIMEL
2,5% E
OLIMEL
3,3% E
OLIMEL
4,4% E
OLIMEL
5,7% E
OLIMEL
7,6% E
OLIMEL
4,4%
OLIMEL
5,7%
Acides aminés
essentiels
L-Isoleucine
1,26 g
1,65 g
2,21 g
2,84 g
3,79 g
2,21 g
2,84 g
L-Leucine
1,76 g
2,28 g
3,07 g
3,95 g
5,26 g
3,07 g
3,95 g
L-Lysine
1,99 g
2,59 g
3,48 g
4,48 g
5,97 g
3,48 g
4,48 g
(ut acétate de L-
lysine)
(2,81 g)
(3,65 g)
(4,88 g)
(6,32 g)
(8,43 g)
(4,88 g)
(6,32 g)
L-Méthionine
1,26 g
1,65 g
2,21 g
2,84 g
3,79 g
2,21 g
2,84 g
L-Phénylalanine
1,76 g
2,28 g
3,07 g
3,95 g
5,2
                                
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