OLIGOPLUS CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

POTASIO IODURO, SODIO FLUORURO, HIERRO CLORURO TETRAHIDRATO, CROMO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO MOLIBDATO, ZINC CLORURO, MANGANESO CLORURO, COBRE CLORURO DIHIDRATO, SELENITO SODIO PENTAHIDRATO

Beschikbaar vanaf:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-code:

B05XA30

INN (Algemene Internationale Benaming):

POTASSIUM IODIDE, SODIUM FLUORIDE, IRON CHLORIDE TETRAHYDRATE, CHROMIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM MOLYBDATE, ZINC CHLORIDE, M

Dosering:

N/A (más de 4 PA)

farmaceutische vorm:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Samenstelling:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Toedieningsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Combinaciones de electrolitos

Product samenvatting:

OLIGOPLUS CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 ampollas de 10ml Autorizado 30/03/2001 Comercializado - OLIGOPLUS CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 50 ampollas de 10 ml Autorizado 30/03/2001 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2001-03-30

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLIGOPLUS CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Electrolitos y oligoelementos
_LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE _
_CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED._
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es OligoPlus
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar OligoPlus
3.
Cómo usar OligoPlus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de OligoPlus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLIGOPLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OligoPlus es un concentrado que se diluye antes de su uso en una
solución apropiada para perfusión.
Se trata de una solución para proporcionar oligoelementos que se usan
durante la nutrición parenteral
(nutrición a través de un catéter venoso) en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OLIGOPLUS
NO USE OLIGOPLUS:
-
si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si padece colestasis pronunciada (con reducción del flujo de bilis y
pruebas de función hepática
anormales).
-
si padece la enfermedad de Wilson (alteración en la eliminación del
cobre) o ciertos tipos de
trastornos del almacenamiento de hierro (hemosiderosis,
hemocromatosis).
OligoPlus no debe administrarse a recién nacidos, bebés y niños.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar OligoPlus
2 de 7
-
Si tiene la función hepática alterada, lo que puede

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OligoPlus Concentrado para solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El concentrado para solución para perfusión contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS
ΜG POR CADA ML
Cloruro ferroso
695,8
Cloruro de zinc
681,5
Cloruro de manganeso
197,9
CLORURO CÚPRICO
204,6
Cloruro crómico
5,3
Selenito sódico pentahidrato
7,89
Molibdato sódico dihidrato
2,42
Ioduro potásico
16,6
Fluoruro sódico
126,0
CONTENIDO EN OLIGOELEMENTOS
ΜMOL/AMPOLLA
ΜG/AMPOLLA
Hierro
35
2000
Zinc
50
3300
Manganeso
10
550
Cobre
12
760
Cromo
0,2
10
Selenio
0,3
24
Molibdeno
0,1
10
Iodo
1,0
127
Flúor
30
570
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ampolla de 10 ml contiene 147 micromoles (o 3,4 mg de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución acuosa transparente e incolora.
pH
1,7 – 2,3
2 de 8
Osmolaridad teórica:
90 mOsm/l
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
OligoPlus está indicado en adultos como parte de la nutrición
intravenosa aportando una fuente de
oligoelementos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
Posología
_ _
_Adultos _
_ _
La dosis diaria recomendada en pacientes adultos con requerimientos
basales es de 10 ml (1 ampolla).
En pacientes con requerimientos moderadamente incrementados la dosis
diaria puede ser aumentada hasta
20 ml (2 ampollas), acompañada de monitorización de los niveles de
oligoelementos.
En casos de requerimientos de oligoelementos significativamente
incrementados (tales como quemaduras
extensas, pacientes politraumáticos hipercatabólicos graves) pueden
ser necesarias dosis superiores.
_Población pediátrica _
_ _
OligoPlus está contrainidicado en recién nacidos, bebés y niños
(ver sección 4.3).
OligoPlus no está recomendado en adolescentes (ver sección 4.4).
_Insuficiencia renal y hepática _
_ _
Las dosis para pacientes con insuficiencia hepática y/o renal deben
determinarse de manera individual. Para
es