Oliclinomel N7-1000 E inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Alanine 8,28 mg/ml; Histidine 1,92 mg/ml; Threonine 1,68 mg/ml; Tryptofaan 0,72 mg/ml; Sojaolie + Olijfolie 40 mg/ml; Glucosemonohydraat 176 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 160 g/l; Calciumchloridedihydraat 0,3 g; Tyrosine 0,16 mg/ml; Isoleucine 2,4 mg/ml; Methionine 1,6 mg/ml; Fenylalanine 2,24 mg/ml; Lysine 2,32 mg/ml; Natriumacetaattrihydraat 2,45 g; Natriumglycerofosfaathydraat - Eq. Natriumglycerofosfaat 2,14 mg/ml; Glycine 4,12 mg/ml; Valine 2,32 mg/ml; Arginine 4,6 mg/ml; Leucine 2,92 mg/ml; Kaliumchloride 1,79 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0,45 mg/ml; Serine 2 mg/ml; Proline 2,72 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Baxter SA-NV

ATC-code:

B05BA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glucose Monohydrate; Histidine; Isoleucine; Glycine; Magnesium Chloride Hexahydrate; Methionine; Lysine; Leucine; Potassium Chloride; Serine; Proline; Phenylalanine; Threonine; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Tryptophan; Soyabean Oil + Olive Oil; Sodium Acetate Trihydrate; Tyrosine; Arginine; Calcium Chloride Dihydrate; Alanine; Valine

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Glucosemonohydraat 176 mg/ml; Histidine 1.92 mg/ml; Isoleucine 2.4 mg/ml; Glycine 4.12 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0.45 mg/ml; Methionine 1.6 mg/ml; Lysine 2.32 mg/ml; Leucine 2.92 mg/ml; Kaliumchloride 1.79 mg/ml; Serine 2 mg/ml; Proline 2.72 mg/ml; Fenylalanine 2.24 mg/ml; Threonine 1.68 mg/ml; Natriumglycerofosfaathydraat; Tryptofaan 0.72 mg/ml; Sojabeenolie + Olijfolie 40 mg/ml; Natriumacetaattrihydraat; Tyrosine 0.16 mg/ml; Arginine 4.6 mg/ml; Calciumchloridedihydraat; Alanine 8.28 mg/ml; Valine 2.32 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 234455-01 - De grootte van de verpakking: 2000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2050284 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 234455-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 2000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232994-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2050268 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232994-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 234561-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 2500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 234412-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 1500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 234561-01 - De grootte van de verpakking: 2500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 234412-01 - De grootte van de verpakking: 1500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2002-03-04

Bijsluiter

OliClinomel N7-1000E
Baxter S.A.
Bijsluiter
1/18
Version 10.0 (QRD 4.1)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLICLINOMEL N7-1000E, EMULSIE VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is OLICLINOMEL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLICLINOMEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
OLICLINOMEL is een emulsie voor infusie. Het wordt geleverd in een zak
met 3 kamers.
Eén kamer bevat een glucoseoplossing met calcium, de tweede bevat een
lipidenemulsie en de derde
bevat een aminozuuroplossing met elektrolyten.
Farmacotherapeutische categorie: Oplossingen voor parenterale
voeding/combinaties
Dit middel wordt gebruikt als voeding voor volwassenen en kinderen
ouder dan twee jaar, via een
slangetje in een ader, wanneer normale voedseltoediening via de mond
niet kan.
Dit middel mag uitsluitend onder medisch toezicht worden gebruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
GEBRUIK DIT MIDDEL NIET

als de patiënt een te vroeg geboren baby, een zuigeling of een kind
jonger dan 2 jaar is.

als u allergisch bent voor ei-, soja- of pindaproteïnen,
maïs/maïsproducten (zie ook rubriek
“Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” hieronder)
of voor een van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

als uw lichaam problemen heeft met het verwerken van aminozure

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
OLICLINOMEL N7-1000E, emulsie voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dit geneesmiddel wordt geleverd in een 3-compartimentenzak.
Er zijn vier uitvoeringen verkrijgbaar, met de volgende verschillende
volumes:
COMPARTIMENT
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Lipidenemulsie
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Aminozurenoplossing
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Glucoseoplossing
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Samenstelling van een zak van 1000 ml
ACTIEVE BESTANDDELEN
COMPARTIMENT MET
20% LIPIDENEMULSIE
(OVEREENKOMEND
MET 20 G/100 ML)
(200 ML)
COMPARTIMENT MET
10%
AMINOZURENOPLOSSIN
G (OVEREENKOMEND
MET 10 G/100 ML)
(400 ML)
COMPARTIMENT MET
40%
GLUCOSEOPLOSSING
(OVEREENKOMEND
MET 40 G/100 ML)
(400 ML)
Gezuiverde olijfolie
+ gezuiverde sojaolie*
Alanine
Arginine
Glycine
Histidine
Isoleucine
Leucine
Lysine
(als Lysinehydrochloride)
Methionine
Fenylalanine
Proline
Serine
Treonine
Tryptofaan
Tyrosine
Valine
Natriumacetaat.3H
2
O
Natriumglycerofosfaat.5H
2
O Kaliumchloride
Magnesiumchloride.6H
2
O
Glucose
(als Glucosemonohydraat)
Calciumchloride.2H
2
O
40,00 g
8,28 g
4,60 g
4,12 g
1,92 g
2,40 g
2,92 g
2,32 g
(2,90 g)
1,60 g
2,24 g
2,72 g
2,00 g
1,68 g
0,72 g
0,16 g
2,32 g
2,45 g
2,14 g
1,79 g
0,45 g
160,00 g
(176,00 g)
0,30 g
* Mengsel van gezuiverde olijfolie (ongeveer 80%) en gezuiverde
sojaolie (ongeveer20 %)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Version 10.0 (QRD 4.1)
Samenvatting van de productkenmerken
2/17
Nadat de inhoud van de drie compartimenten vermengd is, is de
samenstelling van het ternaire
mengsel voor de verschillende presentaties als volgt:
PER ZAK
1 LITER
1,5 LITER
2 LITER
2,5 LITER
Stikstof (g)
Aminozuren (g)
Glucose (g)
Lipiden (g)
Totaal calorieën (kcal)
Niet-proteïnecalorieën (kcal)
Glucosecalorieën (kcal)
Lipidecalorieën (kcal)
Verhouding niet-proteïne-
calorieën/stikstof (kcal/g N)
Natrium (mmol)
Kalium (mmol)
Magnesium (mmol)
Calcium (mmol)
Fosfaat (mmol)**
Acetaat (mmol)
Chloride (mmol)
pH
Osmola