Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Birkenblätter, TE mit Wasser; Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben); Weißdornfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Mistelkraut, TE mit Wasser; Ölbaumblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Niehaus Pharma GmbH & Co. KG (8144359)
überzogene Tablette
Birkenblätter, TE mit Wasser (5919) 18 Milligramm; Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (22915) 12 Milligramm; Weißdornfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (3470) 10 Milligramm; Mistelkraut, TE mit Wasser (3992) 22,5 Milligramm; Ölbaumblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (3867) 30 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Ja
2012-10-18
MODULE 1.3.1 OLIBIX ENR: 2175089 STAND: 09.10.2019 PAGE 1 NIEHAUS PHARMA GMBH & CO. KG, 55218 INGELHEIM 1.3.1.1 BESCHRIFTUNG GEBRAUCHSINFORMATION GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OLIBIX 18mg/12mg/10mg/22,5mg/30mg, überzogene Tabletten ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS OLIBIX JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG EINGENOMMEN WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 1 Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Olibix und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Olibix beachten? 3. Wie ist Olibix einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olibix aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OLIBIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Traditionelles pflanzliches Arzneimittel ANWENDUNGSGEBIET: Traditionell angewendet zur Unterstützung der Herz-Kreislauffunktion. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grundlage langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. Wenn die Krankheitssymptome fortdauern oder wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person befragen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OLIBIX BEACHTEN? OLIBIX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: wenn Lees het volledige document
MODULE 1.3.1 OLIBIX ENR: 2175089 STAND 09.10.2019 PAGE 1 NIEHAUS PHARMA GMBH & CO. KG, 55218 INGELHEIM 1.3.1.4 BESCHRIFTUNG FACHINFORMATION FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olibix 18mg/12mg/10mg/22,5mg/30mg, überzogene Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Trockenextrakt aus Birkenblättern, Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blü- ten, Trockenextrakt aus Weißdornbeeren, Trockenextrakt aus Mistelkraut, Trockenextrakt aus Olivenblättern_ _ 1 überzogene Tablette enthält: 18 mg Trockenextrakt aus Birkenblättern (4-8:1), Auszugsmittel: Wasser, 12 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-8:1), Auszugsmittel: Methanol 70 % (V/V), 10 mg Trockenextrakt aus Weißdornbeeren (4-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V), 22,5 mg Trockenextrakt aus Mistelkraut (5-7:1), Auszugsmittel: Wasser, 30 mg Trockenextrakt aus Olivenbaumblättern (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN _4.1 _ _ANWENDUNGSGEBIETE _ Traditionell angewendet zur Unterstützung der Herz-Kreislauffunktion. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grundlage langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. _4.2 _ _DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ Erwachsene nehmen 3mal täglich 2 überzogene Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit (vor- zugsweise ein halbes Glas Wasser) ein. Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Ju- gendlichen unter 18 Jahren ist aufgrund der Indikation nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion liegen keine ausreichenden Untersuchungsergebnisse vor. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen: Bei Beschwerden unklarer Ursache sollte die Selbstmedikation nach einer Woche beendet werden. Beachten Sie bitte auch die Angaben unter "Besondere Vorsicht Lees het volledige document