OLFREX EASYTAB 5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET, 28 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

olanzapin

Beschikbaar vanaf:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

N05AH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olanzapine

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

insan

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1
KULLANMA TALİMATI
OLFREX EASYTAB 5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Olanzapin
Her ağızda dağılan tablet 5 mg olanzapin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Pharmaburst
C1
(Mannitol
(E421),
sorbitol
(E420),
krospovidon ve silikon dioksit karışımıdır.), kollidon CL
(krospovidon), L-hidroksipropil
selüloz LH 11, kollidon CL-F, aspartam (E951), sarı demiroksit,
kremalı vanilya aroması,
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLFREX EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OLFREX EASYTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OLFREX EASYTAB NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OLFREX EASYTAB'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLFREX EASYTAB_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLFREX EASYTAB 28 tabletlik blister strip ambalajlarda kullanıma
sunulmuş olup bir
kutusunda her biri 7 ağızda dağılan tablet ihtiva eden 4 adet
blister strip mevcuttur. OLFREX
EASYTAB ağızda dağılan tabletler yuvarlak ve sarı renktedir.
OLFREX
EASYTAB,
antipsikotikler
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
aittir
ve
aşağıdaki
durumların tedavisinde kullanılır.
•
Gerçekte
var
olmayan
şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar,
anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği
bir hastalık olan
şizofreninin

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
OLFREX EASYTAB 5 mg ağızda dağılan tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Olanzapin
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam (E951)
1,125 mg
Pharmaburst C1
43,98 mg (Mannitol (E421), sorbitol (E420), krospovidon ve
silikon dioksit karışımıdır.)
Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet
Sarı renkli, yuvarlak tabletlerdir.
Ağıza yerleştirilerek ya da su veya uygun bir içecek içerisinde
eritilerek kullanılır.
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ _
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar
bozuklukta
olanzapin,
orta
derece
ile
ağır
manik
dönemlerin
tedavisinde
ve
reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı
ve
hiperlipidemi
için
artan
potansiyeli
de
(lipid
ve
prolaktin
değişikliklerinin
yetişkin
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu
bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır.
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri
de dikkate almalıdır. Bu
durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni
_: _
Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUySHY3ZW56ZmxXak1USHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Manik dönem
_: _
Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15
mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. Bölüm 5.1)’dır.
Bipolar bozuklukta reküransın önlen