Olfen Depotabs 75 mg ilgstošās darbības tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Koop het nu

Download Bijsluiter (PIL)
08-11-2022
Download Productkenmerken (SPC)
08-11-2022

Werkstoffen:

Diklofenaka nātrija sāls

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V., Netherlands

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diclofenacum natricum

Dosering:

75 mg

farmaceutische vorm:

Ilgstošās darbības tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Merckle GmbH, Germany

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

                                SASKAŅOTS ZVA 08-11-2022
1
Version: 2022-10-03_var015_6.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLFEN DEPOTABS 75 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_diclofenacum natricum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Olfen Depotabs un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olfen Depotabs lietošanas
3.
Kā lietot Olfen Depotabs
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Olfen Depotabs
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLFEN DEPOTABS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Olfen Depotabs pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Tos
lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Olfen Depotabs samazina tādus iekaisuma simptomus kā pietūkumu un
sāpes. Tas neārstē
iekaisuma un drudža cēloņus.
Olfen Depotabs lieto, lai ārstētu sāpes un iekaisumu šādos
gadījumos:
-
akūts artrīts (ieskaitot akūtu podagru)
-
hronisks artrīts, īpaši reimatoīdais artrīts (hronisks
poliartrīts)
-
ankilozējošais spondilīts (Behtereva slimība) un citas iekaisīgas
reimatiskas muguras slimības
-
iekaisums artrozes un spondiloartrozes laikā
-
iekaisīgas reimatiskas mīksto audu slimības
-
sāpīgs pietūkums vai iekaisums pēc traumas
Ja Jums ir jautājumi par Olfen Depotabs darbību vai, kāpēc šīs
zāles Jums ir izrakstītas, vaicājiet
ārstam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLFEN DEPOTABS LIETOŠANAS
Rūpīgi ievērojiet ārsta vai fa
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                SASKAŅOTS ZVA 08-11-2022
1
Version: 2022-10-03_var015_5.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Olfen Depotabs 75 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 75 mg diklofenaka nātrija sāls (
_diclofenacum natricum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 60 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Rozā, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, kam tabletes
vienā pusē ir iespiedums „75”, otrā
pusē – „SR”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai šādos gadījumos:
-
akūts artrīts (ieskaitot akūtu podagru)
-
hronisks artrīts, īpaši reimatoīdais artrīts (hronisks
poliartrīts)
-
ankilozējošais spondilīts (Behtereva slimība) un citas iekaisīgas
reimatiskas muguras slimības
-
iekaisums artrozes un spondiloartrozes laikā
-
iekaisīgas reimatiskas mīksto audu slimības
-
sāpes, pietūkums vai iekaisums pēc traumas
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu
kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu
„Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
Devas
Parasti diklofenaka nātrija sāls ieteicamā dienas deva
pieaugušajiem ir 50 -150 mg. Reizes deva
pieaugušajiem: 1 tablete (= 75 mg diklofenaka nātrija sāls).
Kopējā dienas deva pieaugušajiem: 1 – 2 tabletes (= 75 – 150 mg
diklofenaka nātrija sāls). Maksimālā
dienas deva ir 150 mg diklofenaka nātrija sāls.
Lietošanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts.
_Īpašas pacientu grupas _
_ _
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem cilvēkiem ir paaugstināts smagu blakusparādību
rašanās risks. Pētījumi parāda, ka
SASKAŅOTS ZVA 08-11-2022
2
Version: 2022-10-03_var015_5.1
diklofenaka nātrija sāls farmakokinētika gados vecākiem cilvēkiem
nav trauc
                                
                                Lees het volledige document