Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev diklofenakat
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
M01AB05
sodium diklofenakat
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
natrijev diklofenakat 100 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
20 kapsula
Rp
diklofenak
Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
NP/H/0657/002/IB/039 v2 JAZMP-IB/039–10.8.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO OLFEN 100 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM natrijev diklofenakat _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo - škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Olfen in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olfen 3. Kako jemati zdravilo Olfen 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olfen 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Olfen spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), ki se uporabljajo za zdravljenje bolečine in vnetja. Zdravilo Olfen lahko uporabljate za simptomatsko zdravljenje bolečine in vnetja v primeru: - akutnega artritisa (vključno z akutno putiko) - kroničnega artritisa, predvsem revmatoidnega artritisa (kronični poliartritis) - ankilozirajočega spondilitisa (morbus Behterjev) in drugih vnetnih revmatičnih obolenj hrbtenice (psoriatični artritis, reaktivni artritis, lumbago, išias in cervikalni sindrom) - vnetij pri artrozi in spondilartrozi - vnetnega revmatičnega bolečinskega sindroma mehkih tkiv - bolečih oteklin ali vnetij po poškodbah Če imate kakršna koli vprašanja o delovanju zdravila Olfen ali o tem zakaj vam je bilo predpisano, se posvetujte s svojim zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OLFEN Natančno upoštevajte vsa navodila, ki vam jih je dal vaš zdravnik ali farmacevt, tudi če se ta razlikujejo od splošnih Lees het volledige document
NP/H/0657/002/IB/039 v2 JAZMP-IB/039–10.8.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 100 mg natrijevega diklofenakata. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat Ena kapsula vsebuje 47,5 mg laktoze kar ustreza 50 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula s podaljšanim sproščanjem Trde želatinske kapsule z roza pokrovčkom in belim, neprozornim telesom z natisnjeno oznako ˝100˝. Vsebina kapsule: bele pelete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje bolečine in vnetja v primeru: - akutnega artritisa (vključno z akutnim protinom) - kroničnega artritisa, predvsem revmatoidnega artritisa (kronični poliartritis) - ankilozirajočega spondilitisa (morbus Behterjev) in drugih vnetnih revmatičnih obolenj - hrbtenice (psoriatični artritis, reaktivni artritis, lumbago, išias in cervikalni sindrom) - iritacij pri artrozi in spondilartrozi - vnetnega revmatičnega bolečinskega sindroma mehkih tkiv - bolečih oteklin ali vnetij po poškodbah 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka za najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi). _ _ Odmerjanje _Odrasli _ V splošnem je za odrasle priporočeno dnevno odmerjanje 50-150 mg natrijevega diklofenakata. Odmerjanje zdravila Olfen 100 mg: 1 kapsula 1-krat na dan (100 mg natrijevega diklofenakata) _ _ _ _ NP/H/0657/002/IB/039 v2 JAZMP-IB/039–10.8.2022 2 _Posebne skupine bolnikov _ _ _ _Starejši bolniki_ Pri starejših bolnikih obstaja večje tveganje za pojav resnih posledic neželenih učinkov. Študije kažejo, da se pri starejših bolnikih farmakokinetika diklofenaka ne spremeni v tolikšni meri, da bi bila klinično pomembna. Vendar pa moramo zdravi Lees het volledige document