OLEUNOR 3,3 % mit Elektrolyten Emulsion zur Infusion

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; GLUCOSE MONOHYDRAT; GLUTAMINSÄURE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; KALIUMCHLORID; LEUCIN; LYSIN ACETAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; METHIONIN; NATRIUMACETAT TRIHYDRAT; NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT, WASSERHALTIG; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN

Beschikbaar vanaf:

Noridem Enterprises Ltd

ATC-code:

B05BA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; GLUCOSE MONOHYDRAT; GLUTAMINSÄURE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; KALIUMCHLORID; LEUCIN; LYSIN ACETAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; METHIONIN; NATRIUMACETAT TRIHYDRAT; NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT, WASSERHALTIG; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2019-12-06

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLEUNOR 3,3% MIT ELEKTROLYTEN EMULSION ZUR INFUSION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Der vollständige Name Ihres Arzneimittels ist “
OLEUNOR 3,3% MIT ELEKTROLYTEN
EMULSION ZUR INFUSION
“. Im weiteren Verlauf dieser Gebrauchsinformation wird das
Arzneimittel „Oleunor 3,3% mit Elektrolyten“ genannt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oleunor 3,3% mit Elektrolyten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oleunor 3,3% mit Elektrolyten
beachten?
3.
Wie ist Oleunor 3,3% mit Elektrolyten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oleunor 3,3% mit Elektrolyten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLEUNOR 3,3% MIT ELEKTROLYTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Oleunor 3,3% mit Elektrolyten ist eine Emulsion zur Infusion in einem
Beutel mit 3
Kammern. Eine Kammer enthält eine Glukoselösung mit Calcium, die
zweite eine
Lipidemulsion und die dritte eine Aminosäurelösung mit weiteren
Elektrolyten.
Oleunor 3,3% mit Elektrolyten wird angewendet, um Erwachsenen und
Kindern über
2 Jahre Nahrung über einen Schlauch in eine Vene zuzuführen, wenn
die normale
Nahrungsaufnahme über den Mund nicht möglich ist.
Oleunor 3,3% mit Elektrolyten darf nur unter medizinischer
Überwachung angewendet
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OLEUNOR 3,3% MIT ELEKTROLYTEN
BEACHTEN?
Oleunor 3,3%
mit Elektrolyten DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
bei Frühgeborenen, Ne

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OLEUNOR 3,3% mit Elektrolyten Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oleunor 3,3% mit Elektrolyten wird in einem 3-Kammerbeutel geliefert.
Jeder Beutel
enthält eine Glukoselösung mit Calcium, eine Lipidemulsion und eine
Aminosäurenlösung mit anderen Elektrolyten.
INHALT PRO BEUTEL
1.500 ML
2.000 ML
2.500 ML
28,75 % Glukoselösung
(entspricht 28,75 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1.000 ml
8,2 % Aminosäurenlösung
(entspricht 8,2 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1.000 ml
20 % Lipidemulsion
(entspricht 20 g/100 ml)
300 ml
400 ml
500 ml
Zusammensetzung der gebrauchsfertigen Emulsion nach dem Mischen des
Inhalts der
drei Kammern:
INHALT PRO BEUTEL
Wirkstoffe
1.500 ML
2.000 ML
2.500 ML
Raffiniertes Olivenöl u. raffiniertes Sojaöl
a
60,00 g
80,00 g
100,00 g
L-Alanin
7,14 g
9,52 g
11,90 g
L-Arginin
4,84 g
6,44 g
8,06 g
L-Asparaginsäure
1,43 g
1,90 g
2,38 g
L-Glutaminsäure
2,46 g
3,28 g
4,10 g
Glycin
3,42 g
4,56 g
5,70 g
L-Histidin
2,94 g
3,92 g
4,90 g
L-Isoleucin
2,46 g
3,28 g
4,10 g
L-Leucin
3,42 g
4,56 g
5,70 g
L-Lysinacetat
(entspricht Lysin)
5,48 g
(3,88 g)
7,30 g
(5,18 g)
9,13 g
(6,47 g)
L-Methionin
2,46 g
3,28 g
4,10 g
L-Phenylalanin
3,42 g
4,56 g
5,70 g
L-Prolin
2,94 g
3,92 g
4,90 g
L-Serin
1,95 g
2,60 g
3,25 g
L-Threonin
2,46 g
3,28 g
4,10 g
L-Tryptophan
0,82 g
1,10 g
1,37 g
L-Tyrosin
0,12 g
0,16 g
0,20 g
L-Valin
3,15 g
4,20 g
5,26 g
Natriumacetat-Trihydrat
2,25 g
3,00 g
3,74 g
Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat
5,51 g
7,34 g
9,18 g
Kaliumchlorid
3,36 g
4,48 g
5,60 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
1,22 g
1,62 g
2,03 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,78 g
1,04 g
1,30 g
Glukose-Monohydrat
(Glukose, wasserfrei)
189,75 g
(172,50 g)
253,00 g
(230,00 g)
316,25 g
(287,50 g)
a
Mischung aus raffiniertem Olivenöl (ca. 80 %) und raffiniertem
Sojaöl (ca. 20 %),
entsprechend einem Verhältnis essenzieller Fettsäuren /
Gesamtfettsäuregehalt von 20 %.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Näh