Olbetam Capsule rigide

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
19-10-2018
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
28-04-2024

Werkstoffen:

acipimoxum

Beschikbaar vanaf:

Pfizer AG

ATC-code:

C10AD06

INN (Algemene Internationale Benaming):

acipimoxum

farmaceutische vorm:

Capsule rigide

Samenstelling:

acipimoxum 250 mg, amylum pregelificatum, silica colloidalis, magnesii stearas, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.05 mg, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro capsula.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Lipidsenker

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1986-06-20

Bijsluiter

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Transferiert von Pfizer AG
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le
è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato
ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute. Conservi il foglietto
illustrativo per rileggerlo all'occorrenza.
Olbetam®
Che cos'è Olbetam e quando si usa?
Olbetam è un medicamento indicato per la terapia dell’eccessivo
livello di grassi nel sangue. In caso
di tasso troppo elevato di grassi o di colesterolo nel sangue il
medico può prescriverle Olbetam se
questi disturbi del metabolismo non riescono ad essere corretti con un
adeguamento della dieta,
modificando il comportamento (per esempio praticando attività fisica)
o con altri medicamenti.
Inoltre, Olbetam può essere prescritto in caso di gravi disturbi del
metabolismo lipidico, se essi non
riescono ad essere corretti dal trattamento di un’altra malattia di
base (per esempio il diabete).
Quando non si può usare Olbetam?
Olbetam non può essere utilizzato in caso di ipersensibilità al
principio attivo acipimox o ad uno
degli altri componenti del medicamento o se lei soffre o ha sofferto
in precedenza di ulcere
gastrointestinali, oppure se ha una grave malattia ai reni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Olbetam?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità
di condurre un veicolo e la
capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di
altre malattie (in particolare di
malattie renali), soffre di allergie, o assume altri medicamenti
(anche se acquistati di sua iniziativa).
Si può somministrare Olbetam durante la gravidanza o l'allattamento?
Sebbene le indagini scientifiche condotte finora non abbiano indicato
rischi particolari, durante la
gravidanza e l’allattamento Olbetam può essere utilizzato solo su
esplicita prescrizione del medi
                                
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Productkenmerken

                                Olbetam®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Acipimoxum.
Sostanze ausiliarie
Amylum pregelificatum, magnesii stearas, silica colloidalis, natrii
laurilsulfas (corresp. 0.05 mg
natrium), gelatina, ferrum oxydatum rubrum, ferrum oxydatum flavum,
titanii dioxidum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida.
1 capsula rigida contiene 250 mg di acipimox.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Olbetam è impiegato per il trattamento delle iperlipoproteinemie di
tipo IIa, IIb, III, IV e V secondo la
classificazione di Fredrickson.
Un trattamento farmacologico è indicato in caso di:
·gravi disturbi primitivi del metabolismo lipidico
(ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia e forme
combinate) che non possono essere influenzati sufficientemente né con
un cambiamento
dell'alimentazione né con altre modifiche comportamentali (ad es.
attività fisica)
·gravi disturbi secondari del metabolismo lipidico che persistono
nonostante un trattamento costante
della malattia di base (ad es. diabete mellito)
Olbetam è indicato come trattamento complementare in pazienti con
ipercolesterolemia e dislipidemia
mista, che non hanno reagito in misura adeguata ad altri medicamenti
come statine e fibrati.
Il trattamento dell'iperlipoproteinemia con acipimox non ha dimostrato
di ridurre la morbilità e mortalità
cardiache.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La posologia dipende dall'entità dell'aumento dei livelli di lipidi
nel sangue.
In caso di iperlipoproteinemia di tipo IV, si raccomanda una dose pari
a 1 capsula rigida di Olbetam
2 volte al giorno e in caso di iperlipoproteinemia di tipo II, III e V
una dose pari a 1 capsula rigida di
Olbetam 3 volte al giorno.
Durata della terapia
Il trattamento di valori elevati di lipidi nel sangue richiede
un'assunzione a lungo termine. Come per
ogni trattamento a lungo termine, anche in questo caso sono necessari
un monitoraggio e una
valutazione continui dell'efficacia. Se l'efficacia è inadeguata, il
preparato deve essere interrotto. I livelli
di lipidi ne
                                
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