Olatalin 5 mg/ml + 20 mg/ml Colírio, solução

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Timolol + Dorzolamida

Beschikbaar vanaf:

Brill Pharma Unipessoal, Lda

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Timolol + Dorzolamide

Dosering:

5 mg/ml + 20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Colírio, solução

Samenstelling:

Dorzolamida, cloridrato 22.26 mg/ml ; Timolol, maleato 6.83 mg/ml

Toedieningsweg:

Uso oftálmico

Eenheden in pakket:

Frasco 1 unidade(s) - 5 ml

klasse:

15.4.5 - Outros

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

N/A

Therapeutisch gebied:

timolol, combinations

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5844527 CNPEM: 50006266 CHNM: 10029121 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2022-08-20

Bijsluiter

APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Olatalin 5 mg/ml + 20 mg/ml colírio, solução
Timolol + Dorzolamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar o
medicamento, pois contém informação
importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olatalin e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Olatalin
3.
Como utilizar Olatalin
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Olatalin
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olatalin e para que é utilizado
Olatalin contém duas substâncias ativas: dorzolamida e timolol.
Olatalin apresenta-se sob a forma de colírio
estéril sem conservantes.
•
A dorzolamida pertence a um grupo de medicamentos chamados
“inibidores da anidrase
carbónica”.
•
O timolol pertence a um grupo de medicamentos chamados
betabloqueadores.
Juntos, estes medicamentos baixam a pressão ocular de maneiras
diferentes.
Olatalin é receitado para baixar a pressão elevada no olho, no
tratamento do glaucoma, quando não for
adequado usar isoladamente o colírio de um bloqueador beta.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Olatalin
Não utilize Olatalin
•
Se tem alergia ao cloridrato de dorzolamida, ao maleato de timolol ou
a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6),
•
Se tem ou já teve problemas respiratórios, tais como asma ou
bronquite obstrutiva crónica grave
(uma doença pulmonar grave que pode causar pieira, dificuldade em
respirar e/ou t

Productkenmerken

APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olatalin 5 mg/ml + 20 mg/ml colírio, solução
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém 6,83 mg de maleato de timolol equivalente a 5 mg de
timolol e 22,26 mg de cloridrato de
dorzolamida equivalente a 20 mg de dorzolamida.
Cada gota (cerca de 35 µl) contém 0,18 mg de timolol e 0,70 mg de
dorzolamida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução (colírio)
Solução límpida, incolor e ligeiramente viscosa
pH: 5,0-6,0
Osmolalidade: 240-320 mOsmol/kg
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Indicado no tratamento da pressão intraocular elevada (PIO) em
doentes com glaucoma de ângulo aberto ou
glaucoma pseudoesfoliativo quando a monoterapia tópica com
betabloqueador não é suficiente.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose é de uma gota de Olatalin no (saco conjuntival) do(s) olho(s)
afetado(s), duas vezes por dia.
No caso de estar a ser utilizado outro medicamento tópico oftálmico,
Olatalin e o outro medicamento
devem ser administrados com, pelo menos, 10 minutos de intervalo entre
si. As pomadas oftálmicas devem
ser administradas em último lugar.
Os doentes devem ser instruídos a lavar as mãos antes de utilizar o
colírio e evitar que a ponta do frasco
entre em contacto com o olho ou áreas circundantes, uma vez que isso
pode causar danos no olho (ver
instruções de utilização).
Os doentes devem ainda ser informados que as soluções oculares, se
manuseadas incorretamente, podem
ficar contaminadas com bactérias comuns, conhecidas por causaram
infeções oculares. A utilização de
soluções contaminadas pode causar danos graves no olho e uma
subsequente perda de visão.
Quando se utiliza oclusão nasolacrimal ou se fecha as pálpebras
durante 2 minutos, a absorção sistémica é
reduzida. Isto pode resultar numa diminuição dos efeitos
indesejáveis sistémicos e num aumento da
atividade local.
APR