Olanzapine SmeltTab Mylan 15 mg, orodispergeerbare tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OLANZAPINE 15 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

N05AH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

OLANZAPINE 15 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GUAR GOM (E 412) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GUAR GOM (E 412) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olanzapine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GUAR GOM (E 412); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2012-04-20

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLANZAPINE SMELTTAB MYLAN 5 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
OLANZAPINE SMELTTAB MYLAN 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
OLANZAPINE SMELTTAB MYLAN 15 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
OLANZAPINE SMELTTAB MYLAN 20 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olanzapine SmeltTab Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLANZAPINE SMELTTAB MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Olanzapine SmeltTab Mylan bevat de actieve stof olanzapine welke
behoort tot de groep van
geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd.
Olanzapine SmeltTab Mylan wordt gebruikt ter behandeling van een
ziekte met verschijnselen zoals
het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn; waangedachten,
ongebruikelijke achterdocht en
teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook
depressief, angstig of gespannen
voelen.
Olanzapine SmeltTab Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van een
toestand die zich uit in zich
“high” voelen, overmatig veel energie hebben, veel minder slaap
nodig hebben dan normaal, heel snel
praten met rondjagende gedachten en soms ernstige geïrriteerdheid.
Het is ook een
stemmingsstabilisator die verdere invaliderende pieken en dalen
(depressie) in

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Olanzapine SmeltTab Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg & 20 mg
RVG 108412/5
Versie: maart 2022
Pagina 1 van 18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olanzapine SmeltTab Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten
Olanzapine SmeltTab Mylan 10 mg, orodispergeerbare tabletten
Olanzapine SmeltTab Mylan 15 mg, orodispergeerbare tabletten
Olanzapine SmeltTab Mylan 20 mg, orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5 mg
orodispergeerbare
tablet bevat 5 mg olanzapine
Elke 10 mg
orodispergeerbare
tablet bevat 10 mg olanzapine
Elke 15 mg
orodispergeerbare tablet bevat 15 mg olanzapine
Elke 20 mg
orodispergeerbare
tablet bevat 20 mg olanzapine
Hulpstoffen met bekend effect
Elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 1.975 mg aspartaam
Elke 10 mg orodispergeerbare tablet bevat 3.950 mg aspartaam
Elke 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 5.925 mg aspartaam
Elke 20 mg orodispergeerbare tablet bevat 7.900 mg aspartaam
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet
5 mg orodispergeerbare tablet:
Licht geel tot geel gekleurde, effen tot gevlekte, ronde, platte,
tablet met afgeschuinde randen met de
inscriptie "M" op de ene zijde en "OE1" aan de andere kant.
10 mg orodispergeerbare tablet:
Licht geel tot geel gekleurde, effen tot gevlekte, ronde, platte,
tablet met afgeschuinde randen met de
inscriptie "M" op de ene zijde en "OE2" aan de andere kant.
15 mg orodispergeerbare tablet:
Licht geel tot geel gekleurde, effen tot gevlekte, ronde, platte,
tablet met afgeschuinde randen met de
inscriptie "M" op de ene zijde en "OE3" aan de andere kant.
20 mg orodispergeerbare tablet:
Licht geel tot geel gekleurde, effen tot gevlekte, ronde, platte,
tablet met afgeschuinde randen met de
inscriptie "M" op de ene zijde en "OE4" aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen _
Olanzapine is bestemd voor de behandeling van schizofrenie.
Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbeterin